За да ограничи замърсяването с антибиотици от производството, СЗО публикува първото по рода си ръководство относно управлението на отпадъчните води и твърдите отпадъци при производството на антибиотици преди Срещата на високо ниво на Общото събрание на ООН (ООН) относно антимикробната резистентност (AMR), която е планирана да се проведе на 26 септември 2024 г.
Замърсяването с антибиотици, а именно емисиите на антибиотици в околната среда на производствените обекти и в други точки надолу по веригата на доставки, включително неправилното изхвърляне на неизползвани и изтекли антибиотици, не е ново или незабелязано. Регистрирани са високи нива на антибиотици във водни басейни надолу по течението на производствените обекти. Това може да доведе до появата на нови лекарствено-устойчиви бактерии и последващата поява и разпространение на антимикробна резистентност (АМР).
АМР възниква, когато патогените спрат да реагират на лекарства, което прави хората по-болни и увеличава риска от разпространение на трудни за лечение инфекции, заболявания и смъртни случаи. АМР се дължи до голяма степен на злоупотребата и прекомерната употреба на антимикробни средства. Това заплашва глобалното здраве, откъдето идва и наложителното намаляване на замърсяването с антибиотици, така че да се поддържа ефективността на животоспасяващите лекарства и да се гарантира дълготрайността на антибиотиците за всички.
Понастоящем замърсяването с антибиотици от производството е до голяма степен нерегулирано и критериите за осигуряване на качеството обикновено не се отнасят до емисиите в околната среда. Следователно необходимостта от насоки, които биха могли да предоставят независима научна основа за включване на цели в обвързващи инструменти за предотвратяване на появата и разпространението на резистентност към антибиотици.
Ръководството предоставя цели, основани на човешкото здраве, за намаляване на риска от възникване и разпространение на AMR, както и цели за справяне с рисковете за водните организми, причинени от всички антибиотици, предназначени за употреба от хора, животни или растения. Той обхваща всички стъпки от производството на активни фармацевтични съставки (API) и формулирането до крайни продукти, включително първично опаковане. Това ръководство също така включва най-добри практики за управление на риска, включително вътрешен и външен одит и публична прозрачност. Най-важното е, че насоките включват постепенно прилагане и поетапно подобрение, когато е необходимо, като се признава необходимостта от защита и укрепване на глобалното снабдяване и от осигуряване на подходящ, достъпен и справедлив достъп до антибиотици с гарантирано качество.
Ръководството е предназначено за регулаторни органи; доставчици на антибиотици; субекти, отговорни за генерични схеми за заместване и решения за възстановяване на разходи; одитни и инспекционни органи на трети страни; индустриални участници и техните колективни организации и инициативи; инвеститори; и услуги за управление на отпадъци и отпадъчни води.
***
Източници:
- Новини на СЗО - Новите глобални насоки имат за цел да ограничат замърсяването с антибиотици от производството. Публикувано на 3 септември 20124 г. Достъпно на https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- СЗО. Ръководство за управление на отпадъчни води и твърди отпадъци за производство на антибиотици. Публикувано на 3 септември 2024 г. Достъпно на https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
