За да ограничи замърсяването с антибиотици от производството, СЗО публикува първото по рода си ръководство относно управлението на отпадъчните води и твърдите отпадъци при производството на антибиотици преди срещата на високо ниво на Общото събрание на ООН (ООН) относно антимикробната резистентност (AMR), която е насрочена за 26 септември 2024 г.
Замърсяването с антибиотици, а именно емисиите на антибиотици в околната среда в производствените обекти и в други точки надолу по веригата на доставки, включително неправилно изхвърляне на неизползвани антибиотици с изтекъл срок на годност, не е нещо ново или незабелязано. Регистрирани са високи нива на антибиотици във водни тела след производствените обекти. Това може да доведе до появата на нови резистентни към лекарства бактерии и последваща поява и разпространение на антимикробната резистентност (AMR).
AMR възниква, когато патогените престанат да реагират на лекарства, което прави хората по-болни и увеличава риска от разпространение на инфекции, които са трудни за лечение, заболяване и смърт. AMR се движи до голяма степен от злоупотребата и прекомерната употреба на антимикробни средства. Това заплашва здравето в световен мащаб, следователно е наложително да се смекчи замърсяването с антибиотици, така че ефективността на животоспасяващите лекарства да се поддържа и дълготрайността на антибиотиците да се гарантира за всички.
Понастоящем замърсяването с антибиотици от производството е до голяма степен нерегулирано и критериите за осигуряване на качеството обикновено не се отнасят до емисиите в околната среда. Следователно необходимостта от насоки, които биха могли да предоставят независима научна основа за включване на цели в обвързващи инструменти за предотвратяване на появата и разпространението на резистентност към антибиотици.
Ръководството предоставя цели, основани на човешкото здраве, за намаляване на риска от възникване и разпространение на AMR, както и цели за справяне с рисковете за водните организми, причинени от всички антибиотици, предназначени за употреба от хора, животни или растения. Той обхваща всички стъпки от производството на активни фармацевтични съставки (API) и формулирането до крайни продукти, включително първично опаковане. Това ръководство също така включва най-добри практики за управление на риска, включително вътрешен и външен одит и публична прозрачност. Най-важното е, че насоките включват постепенно прилагане и поетапно подобрение, когато е необходимо, като се признава необходимостта от защита и укрепване на глобалното снабдяване и от осигуряване на подходящ, достъпен и справедлив достъп до антибиотици с гарантирано качество.
Ръководството е предназначено за регулаторни органи; доставчици на антибиотици; субекти, отговорни за генерични схеми за заместване и решения за възстановяване на разходи; одитни и инспекционни органи на трети страни; индустриални участници и техните колективни организации и инициативи; инвеститори; и услуги за управление на отпадъци и отпадъчни води.
***
Източници:
- Новини на СЗО - Новите глобални насоки имат за цел да ограничат замърсяването с антибиотици от производството. Публикувано на 3 септември 20124 г. Достъпно на https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- СЗО. Ръководство за управление на отпадъчни води и твърди отпадъци за производство на антибиотици. Публикувано на 3 септември 2024 г. Достъпно на https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
