FDA одобри първото устройство за автоматизирано дозиране на инсулин за Тип 2 Диабет състояние.
Това следва разширяването на индикацията на технологията Insulet SmartAdjust (оперативно съвместим автоматизиран гликемичен контролер), който е показан за управление на Тип 1 диабет. Сега тази автоматизирана технология за дозиране на инсулин ще бъде показана и достъпна за управление Тип 2 Диабет , както добре.
Това одобрение от FDA се основава на констатации от клинично изпитване за използване на технологията Insulet SmartAdjust от лица с Диабет тип 2 на инсулинова терапия. Проучването установи, че технологията е безопасна и подобрява контрола на кръвната захар на участниците.
Технологията Insulet SmartAdjust, оперативно съвместим автоматизиран гликемичен контролер е софтуер, който автоматично настройва доставянето на инсулин на индивид с диабет чрез свързване към алтернативна инсулинова помпа с активиран контролер (ACE помпа) и интегриран непрекъснат глюкозен монитор (iCGM).
Диабет тип 2 състояние при много индивиди не реагира добре на нелекарствено лечение и на лечение с антидиабетни таблетки. Такива индивиди трябва сами да си прилагат инсулин един или повече пъти на ден, като използват инжекция или инсулинова писалка или помпа, за да поддържат нивото на кръвната си захар в безопасни граници. Това изисква ръчни чести проверки на нивата на кръвната им захар за най-добър резултат. Автоматичното устройство за дозиране на инсулин ще бъде разумна опция за такива хора, която може да подобри качеството им на живот.
***
Източници:
- Съобщение на FDA – FDA разрешава първото устройство, позволяващо автоматизирано дозиране на инсулин за лица с диабет тип 2. Публикувано на 26 август 2024 г. Достъпно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
