Mpox ваксината MVA-BN Vaccine (т.е. модифицирана ваксина Vaccinia Ankara, произведена от Bavarian Nordic A/S) стана първата Mpox ваксина, добавена към списъка за предварителна квалификация на СЗО. “Imvanex” е търговското наименование на тази ваксина.
Разрешението за предварителна квалификация от СЗО трябва да подобри достъпа до ваксина срещу mpox чрез ускорено снабдяване от правителства и международни агенции за общности в Африка, нуждаещи се от ограничаване на огнищата на болестта mpox.
Ваксината Imvanex или MVA-NA съдържа жив модифициран ваксиниа вирус Ankara, който е атенюиран или отслабен, така че да не може да се възпроизвежда в тялото.
През 2013 г. Imvanex беше одобрена като ваксина срещу едра шарка от Европейската агенция по лекарствата.
От 22 юли 2022 г. тя е разрешена при изключителни обстоятелства от Европейската агенция по лекарствата за употреба в Европейския съюз и като ваксина срещу Mpox. В Обединеното кралство MVA (Imvanex) е одобрена като ваксина срещу mpox, както и срещу едра шарка от Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA).
Ваксината MVA-BN се препоръчва при възрастни над 18-годишна възраст като инжекция от 2 дози, приложени през 4 седмици.
СЗО също така препоръчва употребата на еднократна доза в ситуации на огнище на епидемия с ограничени доставки.
Наличните данни показват, че еднодозова MVA-BN ваксина, приложена преди експозиция, има приблизително 76% ефективност при защитата на хората срещу mpox, като схемата с 2 дози постига приблизително 82% ефективност.
Ваксинацията след излагане е по-малко ефективна от ваксинацията преди излагане.
Ескалиращото огнище на mpox в ДР Конго и други страни беше обявено за извънредна ситуация за общественото здраве от международно значение (PHEIC) на 14 август 2024 г.
Над 120 държави са потвърдили повече от 103 000 случая на mpox от началото на глобалната епидемия през 2022 г. Само през 2024 г. е имало 25 237 заподозрени и потвърдени случая и 723 смъртни случая от различни огнища в 14 страни от Африканския регион (въз основа на данни от 8 септември 2024 г.).
***
Източници:
- Новини на СЗО – СЗО квалифицира предварително първата ваксина срещу mpox. Публикувано на 13 септември 2024 г. Достъпно на https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
- ЕМА. Imvanex – ваксина срещу едра шарка и маймунска шарка (жив модифициран ваксиниален вирус Анкара). Последна актуализация: 10 септември 2024 г. Наличен на https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
- Съобщение за медиите – Bavarian Nordic получава положително становище на CHMP за включване на данни за ефективността на mpox в реалния свят в европейското разрешение за търговия с едра шарка и ваксина срещу mpox. Публикувано на 26 юли 2024 г. Достъпно на https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965
***
Още по темата:
- Епидемията от маймунска шарка (Mpox) е обявена за извънредна ситуация за общественото здраве от международна загриженост (14 август 2024)
- Ваксини против маймунска шарка (Mpox): СЗО започва EUL процедура (10 август 2024)
- Вариантите на вируса на маймунската шарка (MPXV) получиха нови имена (12 август 2022)
- Ще мине ли маймунската шарка по пътя на Корона? (23 юни 2022)
***
 has become the first Mpox vaccine to be added to the prequalification list of WHO. “Imvanex” is the trade name of this vaccine.){kind=link}