Sun Pharma представи данни за ODOMZO® (лекарство за лечение на рак на кожата) и LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (за лечение на предракови лезии), подкрепящи безопасността и ефикасността.
ODOMZO®
ОДОМЗО® (Sonidegib) беше одобрен от FDA през юли 2015 г. Това беше придобито от Sun Pharma от Novartis през декември 2016 г. за 175 милиона долара авансово плащане заедно с основни плащания.
It is a prescription медицина taken orally in the form of tablet to treat locally advanced basal cell carcinoma, that has resurfaced following surgery or radiation or that cannot be treated with surgery or radiation. This is an inhibitor of the Hedgehog signalling pathway. The Hedgehog (Hh) pathway is active during embryogenic development and is necessary for cell differentiation, tissue polarity, and stem cell maintenance. This pathway is silent in adult tissues under normal physiological conditions, however, aberrant Hh signalling activation has been implicated in the development and promotion of certain types of рак, including basal cell carcinoma (BCC), medulloblastoma, and gastrointestinal рак. Basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma are most common forms of nonmelanoma рак на кожата и засягат повече от три милиона американци всяка година.
Клинично проучване BOLT за Odomzo, двойно-сляпо, рандомизирано, контролирано, 42-месечно проучване оценява ODOMZO 200 mg дневно при 230 пациенти с локално напреднал базално-клетъчен карцином (laBCC) и метастатичен базално-клетъчен карцином (mBCC). Установено е, че 2-годишната обща преживяемост е 93.2% (laBCC) и 69.3% (mBCC). Лекарството се понася безопасно.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
This is only photodynamic therapy for предракови кожа lesions approved by the FDA (in July 1999) for use on the upper extremities to treat ‘minimally to moderately’ thick actinic keratoses of the face, scalp or upper extremities. These are предракови skin growths that, if left untreated, may turn into squamous cell carcinoma. While only about 10 per cent of actinic keratoses become раков, the majority of squamous cell carcinoma cases start as actinic keratosis.
ЛЕВУЛАН КЕРАСТИК 20 % topical solution, plus blue light illumination is used to treat the lesions. After LEVULAN KERASTICK topical solution has been applied, the treatment site becomes photosensitive and patients should avoid exposure of the photosensitive treatment sites to слънчева светлина or bright indoor light (e.g., examination lamps, operating room lamps, tanning beds, or lights at close proximity) for 40 hours.
В клиничните проучвания е имало значително по-голям клирънс на лезиите (80.6%) при пациенти, лекувани с тази терапия, в сравнение с плацебо (45.5%). В допълнение, има значително по-голям клирънс на по-голяма област на заболяването при 80% от пациентите, приемащи тази терапия, в сравнение с 40% при плацебо. Терапията се понася добре, без доклад за клинично значими нежелани реакции.
***
