COVID-19: Изпитанията на „неутрализиращи антитела“ започват в Обединеното кралство

University College London Hospitals (UCLH) обяви изпитание за неутрализиращи антитела срещу COVID-19. В съобщението на 25 декември 2020 г. се казва ''UCLH дозира първия пациент в света в проучване на антитела Covid-19'' и '' Изследователи в проучването STORM CHASER, водено от вирусолога на UCLH д-р Катрин Хулихан, са набрали първия участник в света за изследването'' ⁽¹⁾.  

Антитялото под клинично изпитване в UCLH е AZD7442, което е комбинация от моноклонални антитела (mAbs), разработени от AstraZeneca. Тази комбинация вече е подложена на клинични изпитвания в САЩ от 2 декември 2020 г ⁽²⁾ . Няколко други „антитела“ и „коктейли с антитела“ са подложени на клинични изпитвания другаде ⁽³⁾. Комбинацията от антитела в AZD7442 е модифицирана, за да удължи техния полуживот, за да осигури защита за шест до 12 месеца. По-важното е, че те са проектирани за намалено свързване на Fc рецептора, което има за цел да сведе до минимум риска от зависимо от антитяло усилване на заболяването - феномен, при който антителата срещу вируса насърчават, а не инхибират инфекцията ⁽⁴⁾. 

Тези неутрализиращи антитела са важно средство за осигуряване на защита при пациенти със слаба имунна система и където болестта вече е напреднала ⁽³⁾. Ваксините осигуряват активен имунитет, но развитието на имунитета чрез ваксини може да отнеме известно време и може да бъде неефективно след заразяване. Осигуряването на пасивен имунитет чрез готови екзогенни антитела е пътят напред за осигуряване на бърза защита на имунно компрометирани пациенти и пациенти с пълно разрастване на заболяването. 

Планирани са две проучвания. Проучването STORM CHASER има за цел да оцени ефективността на моноклоналното антитяло AZD7442 за незабавна защита на хора, които наскоро са били изложени на вируса SARS-CoV-2, за да се предотврати развитието на Covid-19; докато другото проучване, а именно PROVENT, има за цел да оцени антитялото AZD7442 при хора с компрометирана имунна система, които няма да реагират на ваксини или са изложени на по-висок риск поради фактори като възраст и съществуващи състояния. 

По-нататъшни изследвания и клинични изследвания, използващи различни комбинации от неутрализиращи антитела срещу вируса SARS-CoV-2, ще проправят пътя за осигуряване на защита не само на уязвимото население със слаба имунна система и на хората със заболяването, но също така ще предпазят иначе здравите индивиди от заразяване заболяването, когато се прилага с тези антитела. 

***

Свързана статия: Нови щамове на SARS-CoV-2 (вирусът, отговорен за COVID-19): Може ли подходът на „неутрализиращи антитела“ да бъде отговор на бързата мутация?

***

Литература:  

1. UCLH 2020. Новини. UCLH дозира първия пациент в света в проучване на антитела Covid-19. Публикувано на 25 декември 2020 г. Предлага се онлайн на адрес https://www.uclhospitals.brc.nihr.ac.uk/news/uclh-doses-first-patient-world-covid-19-antibody-trial Посетен на 26 декември 2020 г.  

2. NIH 2020. Фаза III рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово проучване при възрастни за определяне на безопасността и ефикасността на AZD7442, комбиниран продукт от две моноклонални антитела (AZD8895 и AZD1061), за профилактика на постекспозиции COVID-19. Предлага се онлайн на https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04625972 Посетен на 26 декември 2020 г.  

3. Prasad U., 2020. Нови щамове на SARS-CoV-2 (вирусът, отговорен за COVID-19): Може ли подходът на „неутрализиращи антитела“ да бъде отговор на бързата мутация?. Scientific European Публикувано на 23 декември 2020 г. Достъпно онлайн на http://scientificeuropean.co.uk/new-strains-of-sars-cov-2-the-virus-responsible-for-covid-19-could-neutralising-antibodies-approach-be-answer-to-rapid-mutation/ Посетен на 26 декември 2020 г. 

4. AstraZeneca 2020. Съобщение за пресата. Комбинацията от дългодействащо антитяло (LAAB) на COVID-19 AZD7442 бързо напредва във фаза III клинични изпитвания. Публикувано на 09 октомври 2020 г. Предлага се онлайн на адрес https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/covid-19-long-acting-antibody-laab-combination-azd7442-rapidly-advances-into-phase-iii-clinical-trials.html Посетен на 26 декември 2020 г  

***