Nuvaxovid & Covovax: 10-та и 9-та ваксина срещу COVID-19 в списъка на СЗО за спешна употреба

След оценка и одобрение от Европейската агенция по лекарствата (EMA), СЗО издаде списък за употреба при спешни случаи (EUL) за Nuvaxovid на 21 декември 2021 г. По-рано, на 17 декември 2021 г., СЗО е издал списък за спешна употреба (EUL) за Covovax.  

Така Covovax и Nuvaxoid стават 9^th и 10^th Ваксините срещу COVID-19 в списъка на СЗО за употреба при спешни случаи.  

И ваксините Nuvaxovid, и Covovax са ваксини с протеинови субединици и използват наночастици. Те са направени с помощта на технология на рекомбинантни наночастици за генериране на антиген, извлечен от протеина на коронавирусния шип (S) и съдържат патентован базиран на сапонин адювант Matrix-M за подобряване на имунния отговор и стимулиране на високите нива на неутрализиращи антитела.  

Тези две ваксини съдържат пречистен протеинов антиген, който не може да се репликира, нито може да причини заболяване COVID-19.  

Nuvaxovid & Covovax изискват две дози и са стабилни при 2 до 8 °C охладени температури. 

Nuvaxovid е разработен от Novavax, Inc., американска биотехнологична компания, базирана в Мериленд. Това е оригиналният продукт на Covovax.    

Covovax е разработен от Novavax и Коалицията за иновации в готовността за епидемия (CEPI) и се произвежда от Серумния институт на Индия (SII) по лиценз на Novavax. Това е част от портфолиото на COVAX, което дава много необходимия тласък на продължаващите усилия за ваксиниране на повече хора в условия с ограничени ресурси.  

Covovax и Nuvaxoid са подобни на кубинските Soberana 02 и Abdala, тъй като са протеинови ваксини срещу COVID-19, но кубинските ваксини използват специално RBD (рецептор свързващ домейн) региона на шиповия протеин, отговорен за навлизането на вируса в човешките клетки, докато Nuvaxovid & Covovax е насочен към протеина на коронавирусния шип (S).  

Подобно на кубинските ваксини, Nuvaxovid & Covovax също имат предимство, че са стабилни при 2-8°C и могат да бъдат относително лесно приспособени за създаване на нови ваксини срещу мутиралите щамове.  

Споменатите по-горе ваксини срещу COVID-19 на базата на протеини се различават значително от съществуващите ваксини срещу COVID-19, които се използват в момента. Докато иРНК ваксините (произведени от Pfizer/BioNTech и Moderna) носят съобщение за експресия на вирусен протеинов антиген в човешките клетки, ваксините, базирани на аденовирусни вектори (като ChAdOx1 nCoV-2019 на Oxford/AstraZeneca и на Janssen) използват аденовирус като генетично проектиран вектор да носи шип-протеинов ген на нов коронавирус, който се експресира в човешките клетки, който действа като антиген за активно развитие на имунитета. Освен това, иРНК ваксините са скъпи и имат проблем с веригата за доставка на студено, докато ваксините, базирани на аденовирусни вектори, са замесени в редки странични ефекти на кръвен съсирек.  

*** 

Източници:  

1. СЗО 2021. Новини – СЗО изброява 10-та ваксина срещу COVID-19 за спешна употреба: Nuvaxovid. Публикувано на 21 декември 2021 г., достъпно онлайн на адрес https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Новини – EMA препоръчва Nuvaxovid за разрешение в ЕС, Публикувано на 20/12/2021. Предлага се онлайн на https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. СЗО 2021. Новини – СЗО изброява 9-та ваксина срещу COVID-19 за спешна употреба с цел да увеличи достъпа до ваксинация в страните с по-ниски доходи. Публикувано на 17 декември 2021 г. Предлага се онлайн на адрес https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. et al. SARS-CoV-2 гликопротеинова ваксина кандидат за имуногенност NVX-CoV2373 при бабуини и защита при мишки. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S., and Dhama K. 2021. Ролята на Индия в дипломацията за ваксини срещу COVID-19. Journal of Travel Medicine, том 28, брой 7, октомври 2021 г., taab064, публикуван: 16 април 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021. Soberana 02 и Abdala: Първите в света протеинови конюгирани ваксини срещу COVID-19. Научен европеец. Публикувано на 30 ноември 2021 г. Предлага се онлайн на адрес http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. Видове ваксини срещу COVID-19 във Vogue: Може ли да има нещо нередно? Научен европеец. Публикувано на 20 януари 2021 г. Предлага се онлайн на адрес http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Сони Р. 2021. Бъдеще на ваксините срещу COVID-19, базирани на аденовирус (като Oxford AstraZeneca) в светлината на скорошно откритие за Причината за редки странични ефекти на кръвен съсирек. Научен европеец. Публикувано на 3 декември 2021 г. Предлага се онлайн на адрес http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***