Адреналин спрей за нос за лечение на анафилаксия при деца

Индикация за адреналин спрей за нос Нефи е разширен (от FDA на САЩ), за да включва деца на четири и повече години, които тежат от 15 до под 30 kg.  

По-рано на 9 август 2025 г. Нефи е одобрен за спешно лечение на алергични реакции тип 1, включително такива, които са животозастрашаваща анафилаксия, при възрастни и деца, които тежат най-малко 30 kg (66 паунда). Това е първият одобрен от FDA спрей за нос за лечение на анафилаксия и първият епинефринов продукт за лечение на анафилаксия, който не се прилага чрез инжектиране. 

На 28 юни 2024, Юрнефи, първият назален адреналин спрей за спешно лечение срещу алергични реакции (анафилаксия) получи разрешение за търговия в Европейския съюз (ЕС) от Европейската агенция по лекарствата (EMA).  

Адреналинът назален спрей за спешно лечение срещу алергични реакции (анафилаксия) очаква одобрение в Обединеното кралство и Канада.  

Одобрението на адреналин назален спрей за спешно лечение срещу алергични реакции предоставя алтернативен начин за прилагане на адреналин за тези (особено деца), които не са склонни към инжекции и са изправени пред животозастрашаваща ситуация на анафилаксия.   

Адреналин (известен също като епинефрин) е единственото животоспасяващо лечение на анафилаксия. Засега се предлага само като инжекция, която обикновено се прилага интрамускулно (IM) или интравенозно (IV). Нефи/Юрнефи е първият епинефринов продукт за лечение на анафилаксия, който не се прилага чрез инжектиране. Това е единична доза назален спрей, който се прилага в едната ноздра. Втора доза (като се използва нов спрей за нос в същата ноздра) може да се приложи, ако няма подобрение на симптомите или симптомите се влошат. Може да се наложи пациентите да потърсят спешна медицинска помощ за внимателно наблюдение.   

Анафилаксията се счита за спешна медицинска помощ. Това е тежка, животозастрашаваща алергична реакция, която обикновено включва множество части на тялото. Някои храни, лекарства и ужилвания от насекоми са често срещани алергени, които могат да предизвикат анафилаксия. Симптомите обикновено се появяват в рамките на минути след излагане и включват, но не се ограничават до копривна треска, подуване, сърбеж, повръщане, затруднено дишане и загуба на съзнание.   

*** 

Литература:  

1. Съобщение за новините на FDA - FDA Roundup: 7 март 2025 г. Достъпно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025  

2. ЕМА. Новини – Първи назален адреналин спрей за спешно лечение срещу алергични реакции. Публикувано на 28 юни 2024 г. Достъпно на https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions  

3. Файлове на ARS Pharmaceuticals за одобрение на neffy® в Канада и Обединеното кралство от името на лицензиращия партньор ALK-Abelló A/S. Публикувано на 6 януари 2025 г. Достъпно на https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united  

*** 

Свързана статия  

• Епинефрин (или адреналин) спрей за нос за лечение на анафилаксия (10 август 2024)  

• Ново лесно лечение за алергия към фъстъци (15 Ноември 2018) 

• Подмамване на тялото: нов превантивен начин за справяне с алергиите (15 април 2018) 

***