С оглед на сериозната и нарастваща епидемия от болестта на маймунската шарка (Mpox) в Демократична република Конго (ДРК), която вече се е разпространила извън страната, и откриването на новия щам, който за първи път се появи през септември 2023 г. извън ДРК, СЗО покани производители на mpox vaccines да подадат израз на интерес за списък с спешна употреба (EUL), включително данни, доказващи, че ваксините са безопасни, ефективни, с гарантирано качество и подходящи за целевите групи.
EUL процедурата е процес на разрешение за спешна употреба, специално разработен за ускоряване на наличността на нелицензирани медицински продукти като ваксини, които са необходими при извънредни ситуации в областта на общественото здраве. Одобрението на EUL ще подобри наличието на ваксина, особено за места с ограничени ресурси, които все още не са издали собствено национално регулаторно одобрение. EUL също така позволява на партньори, включително Gavi и UNICEF, да доставят ваксини за разпространение.
Вирусът на маймунската шарка (MPXV) е двойноверижен ДНК вирус, принадлежащ към род Orthopoxvirus заедно с вируса на ваксиния (VACV) и вируса на вариола (VARV). Той е тясно свързан с едрата шарка, най-смъртоносният вирус в историята, отговорен за несравнимо опустошение на човешката популация през последните векове. С пълното изкореняване и последващото прекратяване на програмата за ваксиниране срещу едра шарка (която е осигурила известна кръстосана защита и срещу вируса на маймунската шарка), сегашната човешка популация има много намалени нива на имунитет срещу тази група вируси. Това разумно обяснява сегашното нарастване и разпространение на вируса на маймунската шарка от неговите ендемични региони в Африка.
Mpox е вирусно заболяване, причинено от вируса на маймунската шарка. Mpox може да се предава на хора чрез физически контакт със заразени хора, или със замърсени материали, или със заразени животни.
Mpox ваксини, които се използват в момента:
За здрави възрастни са подходящи нерепликиращи се (MVA-BN), минимално репликиращи се (LC 16) или репликиращи ваксини базирани ваксини (ACAM2000).
MVA-BN е ваксина срещу mpox от 3-то поколение, прилагана като подкожна инжекция с две дози, приложени през интервал от най-малко 4 седмици. Както 1, така и 2 дози MVA-BN са много ефективни за предотвратяване на mpox.
LC16 и ACAM2000 са еднодозова ваксина срещу mpox.
***
Литература:
- Съобщение за пресата на СЗО – СЗО приканва производителите на ваксина срещу mpox да представят досиета за спешна оценка. Публикувано на 09 август 2024 г. Достъпно на https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- СЗО. Ваксини и имунизация срещу маймунска шарка: Временно ръководство, 16 ноември 2022 г. Налично на https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Ефективност на ваксината на mpox ваксини от 3-то поколение срещу mpox и тежестта на заболяването: систематичен преглед и мета-анализ. Ваксина. Налично онлайн на 21 юни 2024 г. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
***
Свързани статии
Вирулентен щам на маймунска шарка (MPXV), разпространяван чрез сексуален контакт (20 април 2024 г.)
Вариантите на вируса на маймунската шарка (MPXV) получиха нови имена (12 август 2022)
Ще мине ли маймунската шарка по пътя на Корона? (23 юни 2022 г.)
***
