За по-бързо премахване на блокирането, иноваторите или предприемачите, притежаващи права на интелектуална собственост върху нови технологии с потенциал за подобряване на диагностиката и терапията за COVID-19, които иначе може да не са в състояние да пуснат продуктите на увеличено ниво поради финансови и оперативни ограничения, трябва да бъдат подходящи компенсирани за стойността на техните права на интелектуална собственост от публичните органи и/или фармацевтичните/биотехнологичните гиганти, което от своя страна би позволило на новите технологии да видят деня на масовото производство, за да се борят ефективно с инфекцията, като по този начин ще помогнат за по-бързото премахване на икономическото блокиране.
Пандемията от коронавирус, причинена от COVID-19, завладя целия свят и случаите на COVID-19 се увеличават ежедневно, като на 19 април броят им надхвърли 2.3 милиона (1). В момента единственият начин за превенция на COVID-19 е социалното дистанциране, т.е. спазването на дистанция един от друг, докато не се разработи лечение под формата на лекарства с малки молекули (2), ваксини (3) и/или терапия с антитела (4). За да поддържат социална дистанция, различни правителства по света наложиха задължителни карантини, за да гарантират, че хората остават у дома и спират разпространението на вируса. В страни, където властите не са въвели карантини, хората се опитват да се учат от другите през географски граници и да поддържат социална дистанция, като избягват социални събирания и стоят на закрито, за да се предпазят от заразяване с COVID-19.
Въпреки че карантината е наложителна, за да се избегне по-нататъшното разпространение на COVID-19, тя доведе до срив на световната икономика (5) поради огромни загуби, причинени от затварянето на бизнеси и заведения за неопределено време, докато карантината продължи. Освен това има огромна социална цена, която се отразява на взаимоотношенията между хората и психичното здраве на хората поради затварянето на закрито и невъзможността за общуване лице в лице помежду им, което води до проблеми като депресия, промени в настроението и др. Медицинската общност, широката общественост и правителствените експерти се борят с болестите, имайки предвид следните въпроси. Колко дълго трябва да продължи карантината? Каква би могла да бъде стратегията за вдигане на карантината? Пълна или на етапи. Как можем да смекчим последиците от карантината? За съжаление няма лесни и ясни отговори на всички тези въпроси и всеки човек или организация има свое собствено виждане за това какво ще бъде бъдещето, както краткосрочно, така и дългосрочно.
Едно нещо обаче е сигурно - огромни инвестиции са били и се правят не само за овладяване на болестта COVID-19, но и за разработване на диагностични и терапевтични интервенции, които могат да помогнат за справяне с пандемията от COVID-19. Последиците от карантината могат да бъдат сведени до минимум, а нейното премахване - облекчено в зависимост от това колко бързо могат да бъдат разработени диагностика и терапия. След тази криза светът се обръща към цялата световна научна общност, особено към по-малките организации, за да въведат иновативни технологични решения в областта на диагностиката и лечението на COVID-19, като бъдат по-гъвкави и гъвкави в сравнение с по-големите гиганти. Въпреки че тези новатори могат да предоставят новаторски технологии, те може да не притежават производствения капацитет и обхвата на дистрибуция, за да донесат продукта си до масите. В тази връзка по-големите компании, филантропските фондации и други заможни лица трябва да осигурят финансовата мощ, необходима за мащабно производство и маркетинг на продукта. Това може да се постигне чрез възнаграждаване на новатора или чрез директно закупуване на правата върху интелектуална собственост, притежавани от новатора, или чрез сключване на споразумение за ексклузивно/неексклузивно лицензиране за използване на технологията на новатора за производство и дистрибуция в по-голям мащаб. Финансови стимули могат да бъдат предоставени и от различните правителства, за да направят тези технологии достъпни за хората на достъпна цена. Тази гледна точка е изразена в статия на проф. Елиас Мосиалос (6). Той подчертава, че различни правителства и филантропски организации трябва да се намесят в тази кризисна ситуация, за да финансират и/или закупят технологиите от новаторите и след това да ги внедрят по начин, който ги прави достъпни за широката общественост на достъпна цена.
Концепцията за лицензиране на технологии от новатори от други компании и последващото им превръщане в реалистичен продукт не е нищо ново и е на мода. Малките новаторски компании или директно продават правата си върху интелектуална собственост върху технологията срещу еднократна такса, или сключват лицензионно споразумение с по-голяма компания с по-голяма финансова мощ, при което по-малките новаторски компании получават авансово плащане, последвано от лицензионни възнаграждения върху продажбите и плащания за етапи в зависимост от условията на споразумението. Концепцията за използване на патенти чрез лицензиране срещу заплащане е елегантно уловена и посочена от проф. Елиас Мосиалос в книгата му, озаглавена „Политики и стимули за насърчаване на иновациите в изследванията на антибиотици“, където той анализира възможностите и стимулите за стимулиране на научноизследователската и развойна дейност в областта на антибиотиците и предлага създаването на „Патентен пул (PP)“ като „координиращ механизъм, който позволява колективното придобиване и управление на интелектуална собственост за използване от трети страни срещу заплащане“ и „Партньорства за разработване на продукти (PDP)“ като средство за осигуряване на по-голямо сътрудничество между различните субекти.
Концепцията на „PP“ е, че може да бъде попълнена с патенти, идващи от публичния или частния сектор. Всяко юридическо лице, което желае да използва патента за разработване на новия продукт, може да лицензира патента от пула, като заплати авансова такса и/или авторски права при продажбата на продукта по-късно. Това може да помогне за намаляване на транзакционните разходи и бариерите за навлизане на пазара, произтичащи от защитата на ИС. Проф. Мосиалос също така обсъжда примери в своята книга, където обединяването на патенти е било полезно, отнасящи се до антибиотичните изследвания.
В случай на PDP, организациите могат да влязат в по-тясно сътрудничество, като се стремят към разработване на продукти от края на клиничната фаза чак до клиничните изпитвания. Това би довело до завършване на разработването на продукта с различни организации, споделящи риска и наградата.
Разработването на подобна концепция за „Патентен пул“ и „Партньорства за разработване на продукти“ е належаща необходимост днес, тъй като светът се бори с пандемията от COVID-19. „Патентният пул“ ще осигури механизъм, чрез който различни организации могат да допринесат, като предоставят своите патенти, които след това могат да бъдат взети от интересни и способни компании/изследователски институти за по-нататъшно разработване на диагностични и/или терапевтични продукти за COVID-19 бързо, така че да се помогне за скорошното премахване на карантината. След като бъде разработена, концепцията за „Партньорства за разработване на продукти“ се намесва, при която различни/едни и същи компании вземат разработения продукт и започват клинично разработване и валидиране.
Друг вариант за „маркетингови и търговски партньорства (MCP)“ след PDP се предлага, след като продуктът е разработен, произведен и готов за комерсиализация. Това включва компании, които сключват маркетингови споразумения с разработчика на продукта за маркетингови и търговски права в различни географски райони по света, за да може продуктът да достигне до цялото световно население без сериозни проблеми. Уменията, необходими на компаниите, участващи в MCP, са много различни от тези на компаниите/институтите, участващи в PDP. MCP могат дори да включват различни държавни правителства и институции за обществено здраве, ако е необходимо да се достави продукт на достъпна цена на населението на дадена страна, за да се намали тежестта на заболяванията.
Размерът на финансите, участващи в разработването на концепциите за PP, PDP и MCP за COVID-19, е много по-малък от сумата, която отделните страни губят поради блокиране и други последици, свързани с пандемията.
Въпросът, който трябва да се вземе вкъщи, е, че в тази пандемична ситуация, която целият свят преживява по отношение на COVID-19, концепциите, отнасящи се до PP, PDP и MCP, ако бъдат разработени, могат да доведат до бързо развитие на диагностика и/или терапевтичен режим едновременно с компенсиране на съответните откриватели и разработчици на продукта.
Получените в резултат нови и достъпни диагностични процедури и терапевтични интервенции за COVID-19 ще облекчат възможностите за блокиране напред, може би много по-рано от очакваното и ще спестят икономически загуби, от които светът страда.
***
Литература:
1. Worldometer 2020. ПАНДЕМИЯ ОТ КОРОНАВИРУС COVID-19. Последна актуализация: 19 април 2020 г., 14:41 GMT. Достъпно онлайн на https://worldometers.info/coronavirus/ . Достъпно на 19 април 2020 г.
2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Ремдесивир е директно действащ антивирусен препарат, който инхибира РНК-зависимата РНК полимераза от коронавирус 2, причиняващ тежък остър респираторен синдром, с висока ефикасност. J Biol Chem. 2020. Първо публикувано на 13 април 2020 г. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
3. Сони Р., 2020. Ваксини срещу COVID-19: Надпревара с времето. Scientific European. Публикувано на 14 април 2020 г. Достъпно онлайн на http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/vaccines-for-covid-19-race-against-time/ Достъпно на 19 април 2020 г.
4. Университет Темпъл 2020. Темпъл лекува първия пациент в САЩ в клинично изпитване на Гимсилумаб при пациенти с COVID-19 и синдром на остър респираторен дистрес. Новини от Медицинския факултет „Луис Кац“, публикувано на 15 април 2020 г. Достъпно онлайн на https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute . Достъпно на 19 април 2020 г.
5. Майтал С. и Барзани Е. 2020. Глобалното икономическо въздействие на COVID-19: Обобщение на изследванията. Институт „Самуел Нийман“. Публикувано през март 2020 г. Достъпно онлайн на https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Достъпно на 19 април 2020 г.
6. Мосиалос Е., 2020. Плащането на новаторите е изходът от карантината. The Times. Публикувано на 15 април 2020 г. Достъпно онлайн на https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Достъпно на 19 април 2020 г.
7. Mossialos E, Morel CM и др., 2010. Политики и стимули за насърчаване на иновациите в изследванията на антибиотици. Европейска обсерватория по здравни системи и политики на СЗО. Достъпно онлайн http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Достъпно на 16 април 2020 г.
***
