Биотехнологична фирма Moderna, Inc. обяви, че „mRNA-1273“, тяхната mRNA ваксина срещу нов коронавирус е показала положителни резултати във фаза 1 клинични изпитвания
В надпреварата за разработване на ваксини за лечение на Covid-19, Moderna Inc., направи съобщение на 18 май 2020 г. за положителни резултати от своите тРНК ваксина наречена иРНК-12731. Фазата на проучването разкри, че иРНК-1273 mRNA-1273 на ваксината задейства имунен отговор, което води до неутрализиращи нива на антитела във всичките осем първоначални участници в кохортите с дози от 25 µg и 100 µg. Титрите на неутрализиращите антитела достигат същото ниво, което се наблюдава при пациенти, които са се възстановили от заболяването COVID-19.
иРНК-1273 ваксина като цяло е безопасен и се понася добре. Профилът на безопасност е в съответствие с този, наблюдаван в предишни клинични проучвания на Moderna, проведени с ваксини за инфекциозни заболявания.
Предклинични проучвания върху мишки, ваксинирани с иРНК-1273, след като са били заразени със SARS-CoV-2 вирус показа, че иРНК-1273 предотвратява вирусната репликация и води до производство на неутрализиращи антитела с титър, подобен на този, получен при пациенти, които са участвали в проучването Фаза I.
Окуражаващите резултати, получени от проучването Фаза 1, ще помогнат за започването на оставащите изпитвания скоро, като Фаза 3 се очаква да започне през юли 2020 г., в очакване на финализиране на клиничния протокол и ако всичко върви добре, ваксината ще види бял свят, готова за да се прилага на пациенти по-рано от очакваното, тъй като FDA е дала Fast Track обозначение2 на проекта.
***
Източници:
1. Moderna, Inc. 2020 г. Съобщение за медиите – Moderna обявява положителни междинни данни от фаза 1 за своите иРНК ваксина (иРНК-1273) Против Роман коронавирус. Публикувано на 18 май 2020 г. Предлага се онлайн на адрес https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Съобщение за пресата – Moderna получава бързо обозначение на FDA за mRNA ваксина (mRNA-1273) срещу нов коронавирус. Публикувано на 12 май 2020 г. Предлага се онлайн на адрес https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
