Междинните данни от фаза III клинично изпитване на Оксфордския университет/AstraZeneca COVID-19 ваксината показват, че ваксината е ефективна за предотвратяване на COVID-19, причинен от вируса SARS-CoV-2, и предлага високо ниво на защита срещу болестта.
Проучването фаза III тества два различни режима на дозиране. Режимът с по-висока ефикасност използва намалена наполовина първа доза и стандартна втора доза. Междинният анализ показва, че ефективността е 90% при режим с по-висока ефикасност и 62% при другия режим с обща ефективност от 70.4%, когато се комбинират данни от два режима на дозиране. Освен това, от тези, които са получили ваксината, никой не е преминал в тежки случаи, изискващи хоспитализация S.
След анализ на междинните данни, Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA), регулаторният орган заключи, че ваксина отговаря на своите стандарти за безопасност, качество и ефективност. Впоследствие правителството прие препоръката на MHRA и даде одобрение S.
Важно е, че за разлика от по-рано одобрените „COVID-19 mRNA ваксини“, тази ваксина има относително предимство, тъй като може да се съхранява при нормална температура в хладилник от 2-8 °C и може да се разпространява за приложение в здравни заведения, като се използва съществуващата логистика, като по този начин става възможна основна ваксина в борбата с пандемията в световен мащаб. Въпреки това, иРНК ваксините имат много по-широк потенциал в терапиите и инфекциите в средносрочен и дългосрочен план S.
Оксфорд / AstraZeneca Covid-19 ваксина използва отслабената и генетично модифицирана версия на аденовирус на обикновена настинка (ДНК вирус) като вектор за експресия на вирусен протеин на новия коронавирус nCoV-2019 в човешкото тяло. Експресираният вирусен протеин от своя страна действа като антиген за развитието на активен имунитет. Използваният аденовирус е некомпетентен за репликация, което означава, че не може да се репликира в човешкото тяло, но като вектор предоставя възможност за транслация на вграден ген, кодиращ Спайк протеин (S) на новия коронавирус S.
***
Източник(и):
- Оксфордския университет 2020. Новини – Пробив на Оксфордския университет в глобалната ваксина срещу COVID-19. Публикувано на 30 декември 2020 г. Предлага се онлайн на адрес https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Посетен на 30 декември 2020 г.
- MHRA, 2020. Лекарства и здравни продукти. Съобщение за пресата – Ваксината на Оксфордския университет/AstraZeneca е разрешена от регулатора на лекарствата в Обединеното кралство. Публикувано на 30 декември 2020 г. Предлага се онлайн на адрес https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Посетен на 30 декември 2020 г.
- Prasad U., 2020. Ваксина срещу тРНК COVID-19: крайъгълен камък в науката и промяна на играта в медицината. Научен европеец. Предлага се онлайн на http://scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020 г. Ваксина срещу COVID-19 с аденовирусен вектор осигурява защита от предизвикателство SARS-COV-2 при макаци резус. Публикувано: 21 август 2020 г. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
