The technology used by Cuba to develop протеин-based vaccines against COVID-19 can lead to development of vaccines against new mutated strains in a relatively easier manner. World’s first протеин conjugate vaccines have been developed by exploiting the RBD (receptor binding domain) region of the spike протеин, responsible for entry of virus into human cells. Apart from other advantages such as stability at 2-8° C, well proven technology, these протеин-based vaccines can be relatively easily tailored to make new vaccines against the mutated strains by producing the mutant RBDs. These mutant RBDs can be used as vaccine candidates specific for high-risk strains such as the one recently identified, named Omicron and any other potential strains of the SARS-CoV-2 virus.
Хаосът, създаден от COVID-19 по света, довел до над 5 милиона смъртни случая и над 26 милиона случая, подтикна изследователите и регулаторните органи да въведат ваксинация за спешна употреба, за да защитят човешката популация. Редица от Базиран на ДНК (Covishield, Sputnik V и др.) и иРНК базиран (от Pfizer намлява модерна) have been administered to people to negate the effects of COVID-19 disease. Vaccine based on the use of entire attenuated virus (Covaxin/Sinovac) has also been approved and exported to various countries across the world. Use of протеини и / или протеин sub-units is another way of developing vaccines by introducing a recombinant протеин in the body to elicit an immune response1, Най- протеин may be conjugated to a polysaccharide or another protein from an unrelated organism in order to boost the immune response. The advantage of protein and protein sub-unit-based vaccines are that the technology is well-established and proven, relatively stable at 2-8° C, липса на жива вирусна ДНК или РНК, следователно няма риск от причиняване на заболяване и са подходящи за хора с компрометирана имунна система. Въпреки това, базираните на протеини ваксини основно предизвикват само реакции на антитела, които понякога могат да бъдат слаби и следователно може да са необходими адюванти и бустер дози, за да се повиши тяхната ефикасност.
In this article, we describe the development of Soberana 02 and Abdala, world’ first протеин conjugate vaccines developed by Cuba. Both the vaccines were greater than 90% effective after three doses2. Ваксината Soberana 02 се състои от рекомбинантен RBD (рецептор свързващ домейн) на шиповия протеин на вируса SARS-CoV-2, конюгиран с тетаничен токсоид3. RBD е произведен в клетки на бозайници4. Две дози Soberana 02 са безопасни и са постигнали ефикасност от 71% при възрастно население на възраст 19-80 години, докато прилагането на една трета увеличава ефикасността до 92.4%3. Третата доза обаче е хетероложна ваксина, наречена Soberana Plus, която се състои само от RBD димер. Ваксината демонстрира висока имуногенност, развитие на RBD неутрализиращи антитела и предизвиква специфичен Т-клетъчен отговор. В случай на ваксина Abdala, RBD е произведен в дрожди (Pichia pastoris) и тази ваксина се прилага по интраназален път4. Ефикасността на ваксината Abdala след три дози е 92.8%. Тези ваксини са първите в света конюгирани ваксини и е доказано, че са ефективни срещу делта щама.
- протеин sub-unit-based vaccines exhibit a great promise for the development of future vaccines against highly mutated strains of COVID-19, such as Omicron, that has been reported a few days back from South Africa. Omicron has 15 mutations in the RBD domain of the spike virus, 2 of which are common to Delta strain. Based on the mutations present in the RBD of Omicron variant, recombinant protein can be produced accordingly in the suitable host and a new vaccine booster shot can be made ready in a few weeks for emergency authorization and use.
Компании като Pfizer5, които разработиха иРНК ваксината, обмислят да започнат изпитание, в което третата (бустерна) инжекция от нейната иРНК ваксина ще бъде прилагана съвместно с нейния кандидат за 20-валентна пневмококова ваксина (20vPnC), за да се засили отговорът на антителата срещу COVID- 19.
Технологията, използвана от Куба за разработване на протеинови ваксини срещу COVID-19, може да доведе до разработване на ваксини срещу нови мутирали щамове на вируса SARS-CoV-2 по относително по-лесен начин.
***
Литература:
- GAVI 2021. Какво представляват протеиновите субединични ваксини и как могат да се използват срещу COVID-19? Наличен в https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19
- Риърдън С., 2021 г. Залогът на Куба за домашни ваксини срещу COVID се изплаща. природата. Новини. Публикувано на 22 ноември 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x
- Toledo-Romani M., 2021. Ефикасност и безопасност на SOBERANA 02, конюгирана ваксина срещу COVID-19 в хетероложна комбинация от три дози. Предварителен печат medRxiv. Публикувано на 06 ноември 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703
- Yaffe H (31 март 2021 г.). „Петте ваксини срещу COVID-19 на Куба: пълната история за Soberana 01/02/Plus, Abdala и Mambisa“. Блог на LSE в Латинска Америка и Карибите. Изтеглено на 31 март 2021 г.
- Pfizer 2021. Новини – Pfizer започва проучване, изследващо съвместното приложение на своя кандидат за 20-валентна пневмококова конюгирана ваксина заедно с трета доза от ваксината pfizer-biontech covid-19 при възрастни хора. Публикувано на 24 май 2021 г. Налично на https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20
***
