Разработването на ваксина срещу COVID-19 е глобален приоритет. В тази статия авторът е прегледал и оценил изследванията и разработките и настоящото състояние на разработването на ваксини.
Covid-19 болестта, причинена от вируса SARS-CoV-2, непрекъснато нараства през последните няколко месеца по целия свят, без да се вижда край. До момента не е имало ваксини одобрен за лечение на това изтощително болест който е заразил около 2 милиона души в световен мащаб и е причинил смърт на около 120,000 1 от тях (6), което е цифра от 6%. Този процент на смъртност от 10% е средният за света, като Европейският съюз има смъртност от около 3%, докато останалата част от света има смъртност от около 450,000%. Има също така възстановяване на около 23 XNUMX души, което е около XNUMX%.
Фармацевтични и биотехнологични компании, заедно с университети и изследователски институти по целия свят, работят с голям плам, за да развият ав.в съответствие срещу COVID-19, който може да стане спасител на хората и да им попречи да се разболеят. Тази статия ще се съсредоточи върху концепцията за разработване на ваксини за вируси, видовете (категориите) ваксини, които се разработват за COVID-19 от множество компании, институти и консорциуми по света, които се занимават с нейните изследвания и разработки и нейното сегашно състояние с акцент за кандидати за ваксини, които вече са влезли в клинични изпитвания.(1).
Разработването на ваксини за вируси включва направата на биологичен препарат от вирусни молекули, състоящ се от жив атенюиран вирус, инактивиран вирус, празни вирусни частици или вирусни пептиди и протеин(и) самостоятелно или в комбинация, които веднъж инжектирани на здрав индивид, задействат имунната му система да произвеждат антитела срещу вирусните молекули, като по този начин защитават индивида, когато се случи действителна инфекция. Тези вирусни молекули и протеини, които действат като антигени, могат или да бъдат генерирани отвън (в лабораторията), или произведени (експресирани) вътре в индивида (гостоприемник), за да генерират имунен отговор. Технологичният напредък в областта на биотехнологиите през последното десетилетие изигра важна роля и в разработването на ваксини, което доведе до нови подходи за производство на вирусни антигени в или извън индивида гостоприемник, които са допринесли за безопасността на ваксината, стабилност и лекота на мащабно производство.
Типовете ваксини, които се разработват за COVID-19, попадат в три широки различни категории въз основа на естеството на технологичните платформи за генериране на вирусни антигени (2). Първата категория се състои от използване на жива атенюирана ваксина (което включва отслабване на вирулентността на вируса SARS-CoV-2) или инактивиран вирус (при който инактивирането се извършва с помощта на химически средства) и инжектирането й в гостоприемника за развиване на имунен отговор. Тази категория представлява начина, по който ваксините са направени конвенционално. Втората категория на мода се фокусира върху производството (експресията) на вирусни протеини вътре в гостоприемника (хора) чрез използване на нуклеинови киселини (плазмидна ДНК и иРНК) и вирусни вектори (репликиращи и нерепликационни), съдържащи вирусни гени. Тези нуклеинови киселини и вирусни вектори използват клетъчни машини за експресия на вирусни протеини в гостоприемника при инжектиране, като по този начин задействат имунен отговор. Третата категория включва разработване на празни (без геном) вирусоподобни частици (VLPs), експресиращи вирусни протеини на повърхността си, използване на синтетични пептиди (избрани части от вирусни протеини) и рекомбинантно производство на вирусни протеини като антигени в различни експресионни системи в голяма степен. мащабират извън човешкия гостоприемник и след това ги използват като кандидати за ваксини самостоятелно или в комбинация.
Към 10 април 2020 г. общо 69 компании, изследователски институти, университети и/или консорциум от горепосочените (3, 4) са активно ангажирани с несравнима скорост в надпреварата с времето за разработването на ваксина срещу COVID-19. Тези компании могат да бъдат разделени на една от трите категории, споменати по-горе, въз основа на технологията, която използват за разработване на ваксини срещу COVID-19. Седем от тези компании използват начина, по който ваксините се произвеждат от първата категория, а останалите 62 компании са разделени почти поравно (30 във втората категория, която използва плазмидна ДНК, РНК и репликиращи и нерепликационни вирусни вектори, докато 32 в третата категория който използва VLP, пептиди и рекомбинантни вирусни протеини) по отношение на технологиите, използвани за производство на ваксини срещу COVID-19. Повечето от тези компании са в проучвателни или предклинични етапи на изследване и развитие. Въпреки това, шест от тези компании са усъвършенствали своите кандидат-ваксини в клинични изпитвания, които са изброени в Таблица I (информация, получена от препратки 2-6). Всички тези ваксини попадат във втората категория.
Разработването на ваксини за COVID-19 въз основа на използваните технологични платформи принадлежи съответно 10% към първа категория и 43.5% към втора категория и 46.5% към трета (Фигура 1). Въз основа на географското местоположение Северна Америка (САЩ и Канада) води в разработването на ваксини срещу COVID-19 с най-висок процент компании (40.5%), следвани от Европа (27.5%), Азия и Австралия (19%) и Китай (13%). Вижте Фигура 2.
Фигура 1. Категории за разработване на ваксина срещу COVID-19
Таблица I. Ваксини срещу COVID-19 в клинични изпитвания
Фигура 2. Географско разпределение на компаниите, занимаващи се с изследвания и разработки на ваксини срещу COVID-19.
По-голямата част от използването на категории 2 и 3 при разработването на ваксини за COVID-19 предполага използването на съвременни технологии, които са довели до лекота на производство и могат да допринесат за безопасността, стабилността и ефективността на препаратите за ваксина. Искрено се надяваме, че настоящите ваксини в клинични изпитвания и тези, които следват, ще доведат до ефективен кандидат за ваксина, който може бързо да бъде проследен за одобрение от регулаторните органи за ваксиниране на човешката популация, като по този начин се предотвратява заразяването с болестта COVID-19 и преодоляване на мизерията, причинена от тази инвалидизираща болест.
***
Литература:
1. Worldometer 2020. ПАНДЕМИЯ КОРОНАВИРУС COVID-19. Последна актуализация: 14 април 2020 г., 08:02 GMT. Предлага се онлайн на https://www.worldometers.info/coronavirus/ Посетен на 13 април 2020 г.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Пейзажът за разработване на ваксини срещу COVID-19. Публикувано на 09 април 2020 г. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020 г. Лечение на COVID-19 и проследяване на ваксини. Предлага се онлайн на https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Посетен на 13 април 2020 г.
4. СЗО, 2020 г. ПРОЕКТ на ваксини-кандидат за COVID-19 – 20 март 2020 г. Достъпно онлайн на адрес https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Посетен на 13 април 2020 г.
5. Регулаторен фокус, 2020 г. Проследяване на ваксини срещу COVID-19. Предлага се онлайн на https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Посетен на 13 април 2020 г.
6. USNLM 2020. Клинични пътеки за COVID-19 Достъпни онлайн на адрес https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Посетен на 13 април 2020 г.
***
