Миопията (или късогледството) при децата е широко разпространено зрително заболяване. Смята се, че разпространението ѝ в световен мащаб ще достигне около 50% до 2050 г., като около 9.8% от хората ще бъдат засегнати от висока степен на миопия. Ако не се лекуват, децата с висока степен на миопия са изложени на повишен риск от сериозни очни заболявания като отлепване на ретината, миопична макулопатия, глаукома, катаракта и др. по-късно в живота. Традиционно използваните еднофокусни очила (SVL) коригират миопията, но не забавят нейното развитие. Усилията за контрол на миопията чрез очила придобиха конкретна форма, когато през 2021 г. два нови дизайна на лещи, а именно очила с високо асферични лещи (HAL) и очила с леко асферични лещи (SAL), всяка с периферни лещи, не показаха ефект върху тестваните зрителни функции и се оказаха безопасни за контрол на миопията. Последващи проучвания показаха, че макар както HAL, така и SAL да намаляват скоростта на прогресия на миопията и аксиалното удължаване, HAL има по-добра ефикасност в контрола на миопията. Също така, дългосрочната употреба на HAL очила намалява честотата на висока миопия и може да повлияе на стръмността и симетрията на ретината. Въз основа на оценка на доказателствата, на 25 септември 2025 г. американската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) издаде разрешение за пускане на пазара на очила Essilor Stellest за деца на възраст от 6 до 12 години. Устройството се състои от „очила с асферични лещи“. Лещите имат прозрачна област с диаметър 9 мм в центъра, която е заобиколена от пръстени от периферни лещи (малки, повдигнати точки) върху останалата част на лещата. Периферните лещи осигуряват периферно разфокусиране на светлината, което помага за забавяне на прогресията на миопията. Очилата Essilor Stellest са първите очила, за които е доказано, че забавят прогресията на миопията при деца.
Очила Essilor Stellest, предназначени за коригиране и контрол на прогресията на миопията при деца на възраст от 6 до 12 години, получиха разрешение за пускане на пазара от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) на 25 септември 2025 г. Разрешението се основава на оценка на двугодишни данни от клинично изпитване, което показва, че лещите за очила Essilor Stellest забавят прогресията на миопията в сравнение с еднофокусните контролни лещи. По-рано, на 30 април 2021 г., им беше предоставено обозначение „Breakthrough Device“ (Пробивно устройство), за да се ускори разработването и прегледът им.
Очила Essilor Stellest са очила с „асферични лещи“. Лещите имат прозрачна област с диаметър 9 мм в центъра, която е заобиколена от пръстени от периферни лещи (малки, изпъкнали точки) върху останалата част на лещата.
Периферните лещи осигуряват периферно разфокусиране на светлината, което може да помогне за забавяне на прогресията на миопията при деца. Ето как лещите за очила Essilor Stellest са ново подобрение в сравнение с обикновените вдлъбнати лещи, използвани за коригиране на миопия.
Миопия при децата – сериозен проблем за общественото здраве в световен мащаб
Миопията (известна също като късогледство или късогледство) е често срещано зрително състояние, при което близките обекти се виждат ясно, но отдалечените обекти изглеждат размазани. Естествените лещи и други части на очите са засегнати по такъв начин, че изображението на обектите се фокусира пред ретината, вместо върху нея. Това е силно разпространено зрително състояние, особено сред младите хора на възраст 10–25 години, което е придобило мащаба на значителен глобален проблем за общественото здраве. Някои азиатски страни са най-засегнати. В Китай около 47% от общото население е страдало от миопия през 2020 г. Разпространението сред децата и юношите е било 53.6%, а общото разпространение сред студентите е надхвърлило 90%. Подобна тенденция се наблюдава в страните от Източна и Южна Азия. В САЩ засяга около 40% от населението, където разпространението сред децата и юношите бързо се увеличава. Сред белите европейци общото разпространение е около 4.7%, като 13.4% е в Норвегия, 11.4% в Германия и 19.9% в Ирландия. Разпространението е най-ниско в Африка. С оглед на настоящата тенденция се очаква, че разпространението на миопията в световен мащаб ще достигне около 50% до 2050 г., като около 9.8% от хората ще бъдат засегнати от висока степен на миопия. Ако не се лекуват, хората с висока степен на миопия са изложени на повишен риск от усложнения, свързани със зрението (отлепване на ретината, миопична макулопатия, глаукома и катаракта) по-късно в живота. С оглед на тревожния сценарий за честота на заболяването, се счита за наложително да се разработи всеобхватен модел за превенция и контрол на миопията при деца и юноши. Контролът на миопията, базиран на очила, е ключовият подход.
Нов дизайн на лещи за очила за контрол на миопия
Усилията за контрол на миопията чрез очила започнаха да придобиват конкретна форма с публикуването (през 2021 г.) на резултатите от оценката на два нови дизайна лещи за тяхното въздействие върху зрителните функции при възрастни с нормално зрение. Всеки дизайн имаше периферни лещи. Като контрола беше използвана еднофокусна леща (SVL). Двата дизайна, а именно лещи за очила с високо асферични лещи (HAL) и лещи за очила с леко асферични лещи (SAL), се оказаха безопасни за контрол на миопията, тъй като не показаха ефект върху тестваните зрителни функции.
Следващата 2022 г. година бяха публикувани резултати от клинично проучване, проведено върху 157 деца, за оценка на ефикасността на очила с високо асферични лещи (HAL) и леко асферични лещи (SAL) в сравнение с традиционните еднофокусни очила (SVL) при контролиране на прогресията на миопията в продължение на 2 години. Проучването показа, че макар както HAL, така и SAL да намаляват скоростта на прогресия на миопията и аксиалното удължаване, по-високата асферичност на лещите контролира миопията по-ефективно, т.е. HAL е свързана с по-добра ефикасност на контрола на миопията. Това постави HAL дизайна в центъра на вниманието.
Очила с високо асферични лещи (HAL) предотвратяват миопия
Допълнително 5-годишно последващо проучване (публикувано на 5 март 2025 г.) върху 43 участници от оригиналната HAL група разкри, че използването на очила с високо асферични лещи (HAL) предотвратява еквивалента на 3 години прогресия на миопията и ефективно удължаване на аксиалната дължина (AL). Също така, дългосрочната употреба на HAL очила намалява честотата на висока миопия. Друго скорошно проучване (публикувано на 29 март 2025 г.) изследва ефектите на HAL върху периферната дължина на окото (PEL) и периферната рефракция (PR) при деца и установява, че преминаването към или продължаването на носенето на HAL може да забави централното и темпоралното удължаване на дължината на окото. Носенето на очила с високо асферични лещи (HAL) може да повлияе на стръмността и симетрията на ретината.
„Очила с асферични лещи“ получават разрешение за пускане на пазара от FDA
Въз основа на оценка на двугодишни данни от проучването, което показва, че лещите за очила Essilor Stellest забавят прогресията на миопията (в сравнение с лещите за едно виждане), на 25 септември 2025 г. Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) издаде разрешение за пускане на пазара на лещите за очила Essilor Stellest, предназначени за коригиране и контрол на прогресията на миопията при деца на възраст от 6 до 12 години. Това са първите лещи за очила, за които е доказано, че забавят прогресията на миопията при деца. По-рано, на 30 април 2021 г., лещите получиха обозначението „пробивно устройство“, за да се ускори разработването и прегледът им.
Досега контактните лещи бяха единственото одобрено устройство за контрол на прогресията на миопията при деца във възрастовата група 8-12 години. Новоодобрените... Лещи за очила Essilor Stellest предлагат вариант за деца на възраст 6–7 години. Също така предлагат нискорисков вариант за всички деца, които срещат затруднения при носенето на контактни лещи поради нежелани събития като инфекции.
***
Литература:
- Zhao, L. и др. Разпространение и рискови фактори за миопия сред деца и юноши в Ханджоу. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Гао Й., и др 2021. Въздействието на лещите за очила за контрол на миопията върху зрителните функции. Публикувано: 16 септември 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al.2022. Очила с асферични лещи за контрол на миопия спрямо еднофокусни очила: Рандомизирано клинично проучване. JAMA Ophthalmol Публикувано: 31 март 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al 2025. Ефикасност на контрола на миопията с очила с високо асферични лещи: резултати от 5-годишно последващо проучване. Eye and Vis 12, 10 (2025). Публикувано: 05 март 2025 г. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al 2025. Влияние на лещите за очила с високо асферични лещи върху промените в периферната дължина на окото и асиметрията. Публикувано: 29 март 2025 г. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Клинично изпитване – Носене на контактни лещи Stellest при възрастни с прогресираща миопия (SWAP). Достъпно на https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Съобщение за пресата на FDA. FDA разрешава пускането на пазара на първите лещи за очила за забавяне на прогресията на детската миопия. 25 септември 2025 г. Достъпно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Коригирайте зрението си – Stellest. Предлага се на https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Свързана статия
- Бионично око: Обещание за зрение за пациенти с увреждане на ретината и зрителния нерв (15 февруари 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}