Sun Pharma представи данни за ODOMZO® (лекарство за лечение на рак на кожата) и LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (за лечение на предракови лезии), подкрепящи безопасността и ефикасността.
ODOMZO®
ОДОМЗО® (Sonidegib) беше одобрен от FDA през юли 2015 г. Това беше придобито от Sun Pharma от Novartis през декември 2016 г. за 175 милиона долара авансово плащане заедно с основни плащания.
Това е лекарство с рецепта, приемано перорално под формата на таблетки за лечение на локално напреднал базалноклетъчен карцином, който се е появил отново след операция или радиация или който не може да бъде лекуван с операция или радиация. Това е инхибитор на сигналния път на Hedgehog. Пътят на таралеж (Hh) е активен по време на ембриогенното развитие и е необходим за клетъчната диференциация, полярността на тъканите и поддържането на стволовите клетки. Този път е безшумен в тъканите на възрастните при нормални физиологични условия, но анормалното активиране на Hh сигнализацията е замесено в развитието и насърчаването на някои видове рак, включително базално-клетъчен карцином (BCC), медулобластом и стомашно-чревен рак. Базалноклетъчният карцином и плоскоклетъчният карцином са най-честите форми на немеланом рак на кожата и засягат повече от три милиона американци всяка година.
Клинично проучване BOLT за Odomzo, двойно-сляпо, рандомизирано, контролирано, 42-месечно проучване оценява ODOMZO 200 mg дневно при 230 пациенти с локално напреднал базално-клетъчен карцином (laBCC) и метастатичен базално-клетъчен карцином (mBCC). Установено е, че 2-годишната обща преживяемост е 93.2% (laBCC) и 69.3% (mBCC). Лекарството се понася безопасно.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Това е само фотодинамична терапия за предракови заболявания кожа лезии, одобрени от FDA (през юли 1999 г.) за използване върху горните крайници за лечение на "минимално до умерено" дебели актинични кератози на лицето, скалпа или горните крайници. Това са предракови кожни образувания, които, ако не се лекуват, могат да се превърнат в плоскоклетъчен карцином. Докато само около 10% от актиничните кератози стават ракови, по-голямата част от случаите на плоскоклетъчен карцином започват като актинична кератоза.
ЛЕВУЛАН КЕРАСТИК За лечение на лезиите се използва 20% разтвор за локално приложение плюс осветление със синя светлина. След прилагане на разтвора за локално приложение на LEVULAN KERASTICK, мястото на лечение става фоточувствително и пациентите трябва да избягват излагането на фоточувствителните места за лечение на слънчева светлина или ярка вътрешна светлина (напр. лампи за преглед, лампи за операционна зала, солариум или светлини в непосредствена близост) за 40 часа.
В клиничните проучвания е имало значително по-голям клирънс на лезиите (80.6%) при пациенти, лекувани с тази терапия, в сравнение с плацебо (45.5%). В допълнение, има значително по-голям клирънс на по-голяма област на заболяването при 80% от пациентите, приемащи тази терапия, в сравнение с 40% при плацебо. Терапията се понася добре, без доклад за клинично значими нежелани реакции.
***
