Изследователи са разработили ново лекарство за ХИВ, ибализумаб , което може да помогне в борбата с напреднала, лекарствено-резистентна ХИВ инфекция при пациенти, които нямат други възможности за лечение.
Най-малко 40 милиона души живеят с ХИВ до средата на 2018 г. ХИВ (вирус на човешката имунна недостатъчност) е ретровирус, който атакува ключовите имунни клетки на нашето тяло (CD4 клетки), които са неразделна част от имунната ни система. Този вирус, който след това се намира във всички телесни тъкани, се предава от един човек на друг чрез телесните течности на заразения човек. СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност) се причинява от ХИВ и това заболяване променя имунната система на човек, правейки човека податлив на инфекции и заболявания . Въпреки нашето разбиране за ХИВ и значителните изследвания в тази област, превенцията, грижите и ефикасното лечение на ХИВ инфекцията остават предизвикателство. Ако ХИВ не се лекува, вирусът атакува имунната система и може да причини различни животозастрашаващи инфекции и ракови заболявания. Ефективно лечение на ХИВ с лекарства за ХИВ, които са в състояние да контролират разпространението на вируса, е налично и пациентите с ХИВ все още могат да водят здравословен живот и да намалят риска от предаване на други хора. За съжаление, все още не съществува лек за ХИВ.
Предизвикателства на съвременните лекарства против ХИВ
Повечето лекарствени терапии, достъпни за лечение на ХИВ – наречени антиретровирусна терапия (АРТ) – включват прием на лекарства, които забавят развитието на вируса в организма. Тези съществуващи лекарствени терапии също са свързани с множество предизвикателства, особено в страните със средни и ниски доходи. Винаги има забавяне в започването на лечението, защото първите сериозни симптоми се появяват едва когато вирусът се е разпространил в тялото. Известните лекарства също имат значителни странични ефекти. Също така, лекарствената резистентност е сериозен проблем – когато лекарствата за ХИВ, които преди това са контролирали инфекцията на човек, не са ефективни срещу нов, лекарствено-резистентен ХИВ. Така че лекарствата за ХИВ не могат да предотвратят размножаването на лекарствено-резистентен ХИВ и такава придобита лекарствена резистентност може да доведе до пълен неуспех на лечението на ХИВ . Съществуващите лекарствени терапии също не работят при някои хора, тъй като нямат ефект върху вируса и от своя страна водят до лекарствена резистентност и влошаване на заболяването. Известно е, че много лекарства за ХИВ са насочени ефективно към вируса, но въпреки обширните изследвания, през последното десетилетие не е открит нов клас лекарства за ХИВ .
Ново лекарство против ХИВ, което е насочено към нов механизъм
През март 2018 г. Американската агенция по храните и лекарствата одобри ново лекарство, наречено „ибализумаб“, което е насочено към основния рецепторен протеин, отговорен за навлизането на вируса на HIV в имунните клетки, наречени CD4 T клетки. Лекарството, което е моноклонално антитяло, за първи път е насочено към този конкретен механизъм, като по този начин може да се предотврати самото навлизане на вируса в целевите клетки. Проучването, описващо клиничните изпитвания фаза III, е публикувано в New England Journal of Medicine . Участници, страдащи от мултирезистентна HIV инфекция, са били включени в проучването на множество места. Тези пациенти са страдали от напреднала форма на HIV инфекция и са имали резистентен вирус, като за тях на практика не са останали възможности за лечение.
Пациентите са получавали доза ибализумаб (чрез директно инжектиране в кръвния поток) в допълнение към лекарствата за ХИВ, които вече са приемали, за период от една седмица. След този период им е даван ибализумаб в комбинация с известни ефективни лекарства за период от шест месеца. Наблюдавано е, че след една седмица, 83% от пациентите показват потискане на количеството на ХИВ вируса (наречено вирусно натоварване), открито в кръвта им. След 25 седмици, 43% от пациентите са имали вирусно натоварване под откриваемата граница. Наред с това, CD4 Т-клетките – известен маркер за имунната сила – са се увеличили в организма. Вирусното потискане е останало стабилно от 24-та до 48-ма седмица след началото на лечението. Проведеното проучване се е различавало от предишните проучвания за анти- ХИВ лекарства. Първо, размерът на извадката е бил пропорционален на популацията с мултирезистентна ХИВ инфекция. Основната оценка за това как точно се е изчерпвал вирусът е била направена между 7 и 14 дни след началото на лечението. Пациентите са получили и свой собствен персонализиран режим на лечение. Накрая, тестове за издръжливост и безопасност бяха проведени след 24 седмици (за разлика от 48 седмици в предишни проучвания). При участниците бяха отбелязани някои нежелани реакции, като диарията беше най-често срещана. Авторите посочват, че повечето нежелани реакции не са пряко свързани с лекарството ибализумаб. Малка група пациенти бяха включени поради рядкостта на мултирезистентния HIV и това се определя като „адекватно“ от някои експерти.
Комбинацията от съществуващи лекарства за ХИВ и това ново лекарство ибализумаб изглежда като добра стратегия за пациенти, които вече са преминали през различни лекарствени терапии и по същество нямат други възможности за лечение, докато са развили мултилекарствена резистентност. Новото лекарство ефективно намалява вируса и повишава имунитета при такива пациенти. Механизмът, към който е насочено това лекарство, е уникален и следователно то не може да взаимодейства отрицателно с други лекарства или медикаменти. Трябва да се инжектира интравенозно веднъж на всеки две седмици и е по-ефективно от наличните в момента лекарства за ХИВ , които трябва да се приемат перорално всеки ден. Това е нов клас лекарства с уникален начин на приложение.
***
Източник (и)
Emu B et al. 2018. Фаза 3 Проучване на ибализумаб за мултирезистентен HIV-1. Нова Англия вестник на медицината.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
