Изследователите са разработили ново лекарство за ХИВ, което може да помогне в борбата с напредналата, устойчива на лекарства ХИВ инфекция при пациенти, които нямат други възможности за лечение.
С тях живеят поне 40 милиона души ХИВ до средата на 2018г. ХИВ (вирусът на човешкия имунодефицит) е ретровирус, който атакува ключовите имунни клетки на нашето тяло (CD4 клетки), които са неразделна част от нашата имунна система. Този вирус, който след това се намира във всички телесни тъкани, се предава от един човек на друг чрез телесните течности на заразеното лице. СПИН (Синдром на придобита имунна недостатъчност) се причинява от ХИВ и това заболяване променя имунната система на човека, което прави човека предразположен към инфекции намлява заболявания. Въпреки нашето разбиране за ХИВ и значителните изследвания в тази област, превенцията, грижите и ефикасното лечение на ХИВ инфекцията остава предизвикателство. Ако ХИВ не се лекува, вирусът атакува имунната система и може да причини различни животозастрашаващи инфекции и ракови заболявания. Налице е ефективно лечение на ХИВ с ХИВ лекарства, които са в състояние да контролират разпространението на вируса и пациентите с ХИВ все още могат да водят здравословен живот и да намалят риска от предаване на други хора. За съжаление все още не съществува лечение за ХИВ.
Предизвикателства на съвременните лекарства против ХИВ
мост наркотик наличните терапии за лечение на ХИВ – наречена антиретровирусна терапия (ART) – включват приемане на лекарства, които забавят прогресията на вируса в тялото. Тези съществуващи лекарствени терапии имат и множество предизвикателства, свързани с тях, особено в страните със средни и ниски доходи. Винаги има забавяне в началото на лечението, тъй като първите сериозни симптоми се появяват едва когато вирусът се разпространи в тялото. Известните лекарства също имат значителни странични ефекти. Също така, лекарствената резистентност е сериозен проблем – когато лекарствата за ХИВ, които преди това са контролирали инфекцията на човек, не са ефективни срещу нов, резистентен на лекарства ХИВ. Така че лекарствата за ХИВ не могат да предотвратят размножаването на резистентния към лекарства ХИВ и такава придобита лекарствена резистентност може да доведе до пълен провал на лечението на ХИВ. Съществуващите лекарствени терапии също не работят при някои индивиди, тъй като те нямат ефект върху вируса и от своя страна водят до лекарствена резистентност и влошаване на състоянието на заболяването. Известно е, че много лекарства за ХИВ са насочени ефективно към вируса, но въпреки обширните изследвания, през последното десетилетие не е открит нов клас лекарства за ХИВ.
Ново лекарство против ХИВ, което е насочено към нов механизъм
През март 2018 г. Американската администрация по храните и лекарствата одобри ново лекарство, наречено „ибализумаб“, което е насочено към основния рецепторен протеин, който е отговорен за навлизането на ХИВ вируса в имунните клетки, наречени CD4 Т клетки. Лекарството, което е моноклонално антитяло, е насочено към този конкретен механизъм за първи път, при който самото навлизане на вируса в целевите клетки може да бъде предотвратено. Проучването, описващо клинични изпитвания фаза III, е публикувано в Нова Англия вестник на медицината. Участници, страдащи от мултирезистентен ХИВ, бяха включени в проучването на множество места. Тези пациенти страдаха от напреднала форма на ХИВ инфекция и имаха резистентен вирус, без практически никакви възможности за лечение.
На пациентите е дадена доза ибализумаб (чрез директно инжектиране в кръвния поток) в допълнение към лекарствата за ХИВ, които вече приемат, за период от една седмица. След този период им е даден ибализумаб в комбинация с известни ефективни лекарства за период от шест месеца. Наблюдавано е, че само след една седмица, 83% пациенти показват потискане на количеството на ХИВ вируса (наречено вирусен товар), открито в кръвта им. След 25 седмици 43% от пациентите са имали вирусен товар, който е под откриваемата граница. Наред с CD4 Т клетките – известен маркер за имунна сила – се увеличават в тялото. Вирусната супресия остава стабилна от седмица 24 до седмица 48 след началото на лечението. Проведеното проучване се различава от предишните проучвания за лекарства против ХИВ. Първо, размерът на извадката е пропорционален на популацията с мултирезистентна HIV инфекция. Основната оценка за това как точно се изчерпва вирусът е направена между 7 до 14 дни от началото на лечението. Пациентите също получават собствен персонализиран режим на лечение. И накрая, тестовете за издръжливост и безопасност бяха извършени след 24 седмици (за разлика от 48 седмици в предишни проучвания). При участниците са отбелязани някои нежелани събития, като диарията е най-честа. Авторите посочват, че повечето нежелани събития не са пряко свързани с лекарството ибализумаб. Малка група пациенти бяха записани поради необичайността на мултирезистентния ХИВ и това се определя като „адекватно“ от някои експерти.
Комбинация от съществуващи лекарства за ХИВ и това ново лекарство ибализумаб изглежда като добра стратегия за пациенти, които вече са преминали през различни лекарствени терапии и по същество са останали без допълнителни възможности за лечение, докато са развили резистентност към множество лекарства. Новото лекарство ефективно намалява вируса и повишава имунитета при пациенти с такива пациенти. Механизмът, насочен към това лекарство, е уникален и следователно това лекарство не може да взаимодейства отрицателно с други лекарства или лекарства. Той трябва да се инжектира интравенозно веднъж на всеки две седмици и продължава да съществува повече от наличните в момента лекарства за ХИВ, които се изисква да се приемат през устата всеки ден. Това е нов клас лекарства с уникален начин на доставка.
***
{Можете да прочетете оригиналната изследователска статия, като щракнете върху връзката DOI, дадена по-долу в списъка с цитирани източници}
Източник (и)
Emu B et al. 2018. Фаза 3 Проучване на ибализумаб за мултирезистентен HIV-1. Нова Англия вестник на медицината.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
