Дараксонрасиб е одобрен за рак на панкреаса

Дараксонрасиб (Rasonque от Revolution Medicines, Inc.), инхибитор на RAS GTPase семейството, е одобрен за лечение на възрастни с метастатичен панкреатичен дуктален аденокарцином (mPDAC) на 26 август 2026 г. от FDA. Панкреатичният дуктален аденокарцином е най-често срещаната форма на рак на панкреаса. Одобрението на дараксонрасиб предлага на тези пациенти нова възможност за лечение. Терапията с полета за лечение на тумори (TTFields) чрез променливи електрически полета беше одобрена по-рано за локално напреднал рак на панкреаса на 12 февруари 2026 г.

Одобрението на дараксонрасиб се основава на резултати от клинично проучване фаза 3, включващо 500 възрастни с предварително лекуван метастатичен панкреатичен аденокарцином. Установено е, че дараксонрасиб подобрява средната обща преживяемост до 13.2 месеца в сравнение с 6.7 месеца за стандартна химиотерапия. 

RAS протеинът е ключовият двигател на растежа на тумора при повечето пациенти с панкреатичен аденокарцином. Дараксонрасиб е насочен към това. Препоръчителната доза е 300 mg перорално веднъж дневно до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност и е одобрена за лечение на възрастни с метастатичен панкреатичен аденокарцином, които са получили поне една предходна системна терапия или не са кандидати за многоагентна системна терапия.

Панкреасният аденокарцином представлява около 3.2% от всички случаи на рак, но това е причина за непропорционално висок дял от смъртните случаи от рак, поради късното откриване, агресивния ход на заболяването и ограничените възможности за лечение. Настоящото лечение предлага ограничена полза за пациенти с предварително лекуван метастатичен панкреатичен дуктален аденокарцином (mPDAC). При такива пациенти лечението с дараксонразиб води до значително по-дълга обща преживяемост и преживяемост без прогресия в сравнение с химиотерапията. 

За локално напреднал рак на панкреаса, терапията с полета за лечение на тумори (TTFields) чрез променливи електрически полета беше одобрена от FDA по-рано на 12 февруари 2026 г. Това беше важно, като се има предвид, че клиничното лечение на рака на панкреаса е предизвикателство поради лошата прогноза и ниския процент на преживяемост.

***

Литература: 

1. Прессъобщение на FDA. FDA одобрява първа в класа си таргетна терапия за метастатичен рак на панкреаса. 26 август 2026 г. Достъпно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA одобрява дараксонрасиб за метастатичен панкреатичен аденокарцином. Наличен в https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. О'Райли ЕМ, и др 2026. Дараксонрасиб или химиотерапия при предварително лекуван метастатичен рак на панкреаса. NEJM. 31 май 2026 г. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Фаза 3 проучване на Daraxonrasib (RMC-6236) при пациенти с предварително лекуван метастатичен панкреатичен дуктален аденокарцином (PDAC) (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Съобщение за пресата на FDA – FDA одобрява първото по рода си устройство за лечение на рак на панкреаса. Публикувано на 12 февруари 2026 г. Достъпно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Още по темата: 

1. Tumour Treating Fields (TTFields) са одобрени за лечение на рак на панкреаса (13 февруари 2026)

***