Neffy (епинефрин спрей за нос) е одобрен от FDA за спешно лечение на алергични реакции тип I, включително животозастрашаваща анафилаксия. Това осигурява алтернативен начин на приложение на епинефрин за тези (особено деца), които не са склонни към инжекции и са изправени пред животозастрашаваща ситуация на анафилаксия.
Епинефринът е единственото животоспасяващо лечение за анафилаксия. Засега се предлага само като инжекция, която обикновено се прилага интрамускулно (IM) или интравенозно (IV). Neffy е първият епинефринов продукт за лечение на анафилаксия, който не се прилага чрез инжектиране.
Одобрението на спрей за нос се основава на резултати от проучвания. Двата маршрута, т.е. спрей за нос и инжекция показват сравними концентрации на епинефрин в кръвта след приложение. Те също така показаха подобни повишения на кръвното налягане и сърдечната честота, които са два критични ефекта на епинефрина при лечението на анафилаксия.
Neffy е еднодозов спрей за нос, който се прилага в едната ноздра. Втора доза (като се използва нов спрей за нос в същата ноздра) може да се приложи, ако няма подобрение на симптомите или симптомите се влошат. Може да се наложи пациентите да потърсят спешна медицинска помощ за внимателно наблюдение.
Противопоказания са някои назални състояния, като назални полипи или анамнеза за назална операция, които могат да повлияят на абсорбцията, някои съпътстващи състояния и алергични реакции, свързани със сулфита. Пациентите с тези състояния трябва да се консултират със здравен специалист, за да обмислят употребата на инжекционен продукт с епинефрин. Честите нежелани реакции включват дразнене на гърлото, изтръпване на носа (интраназална парестезия), главоболие, дискомфорт в носа, чувство на нервност, усещане за изтръпване (парестезия), умора, тремор, хрема (ринорея), сърбеж в носа (назален пруритус), кихане, коремна болка, болка във венците (венците), изтръпване на устата (орална хипоестезия), назална конгестия, замайване, гадене и повръщане.
алергичен реакциите са необичайни реакции на имунната система на човек към вещество, което обикновено не причинява симптоми
Анафилаксията се счита за спешна медицинска помощ. Това е тежка, животозастрашаваща алергична реакция, която обикновено включва множество части на тялото. Някои храни, лекарства и ужилвания от насекоми са често срещани алергени, които могат да предизвикат анафилаксия. Симптомите обикновено се появяват в рамките на минути след излагане и включват, но не се ограничават до копривна треска, подуване, сърбеж, повръщане, затруднено дишане и загуба на съзнание.
FDA одобри Neffy на ARS Pharmaceuticals.
***
Литература:
- FDA одобри първия спрей за нос за лечение на анафилаксия. Публикувано на 09 август 2024 г. Налично на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***