РЕКЛАМА

FDA одобрява Tecelra (генна терапия с Т-клетъчен рецептор) за синовиален сарком 

Tecelra (afamitresgene autoleucel), генна терапия за лечение на възрастни с метастатичен синовиален сарком е одобрена от FDA. Одобрението се основава на оценка на безопасността и ефективността в многоцентрово, отворено клинично изпитване. Това е първият одобрен от FDA Т-клетъчен рецептор (TCR) генна терапия.  

Приложен като единична IV доза, Tecelra е автоложна Т-клетъчна имунотерапия, направена от собствени Т-клетки на пациента, които са модифицирани да експресират TCR, който е насочен към MAGE-A4 антиген, експресиран от ракови клетки в синовиален сарком.  

Гадене, повръщане, умора, инфекции, треска, запек, задух, коремна болка, несърдечна болка в гърдите, намален апетит, ускорен пулс, болки в гърба, хипотония, диария и подуване са най-честите нежелани реакции, свързани с това лечение. Пациентът може да изпита опасен тип агресивен отговор на имунната система и може също така да прояви синдром на невротоксичност, свързан с имунните ефекторни клетки (ICANS). Поради това пациентите, получаващи това лечение, трябва да се наблюдават и се съветват да не шофират или да се занимават с опасни дейности най-малко четири седмици след приема на Tecelra. 

Синовиалният сарком е рядка форма на рак при които злокачествените клетки се развиват и образуват тумор в меките тъкани. Може да се появи в много части на тялото, като най-често се развива в крайниците. Това е потенциално животозастрашаващ рак и има пагубно въздействие върху хората. Всяка година синовиалният сарком засяга около 1,000 души в САЩ и най-често се среща при възрастни мъже на 30 или по-млади години.  

Лечението обикновено включва операция за отстраняване на тумора и може също да включва лъчетерапия и/или химиотерапия. Одобрението на Tecelra предоставя нова възможност за засегнатите хора, които често са изправени пред ограничени възможности за лечение.  

Одобрението на Tecelra е предоставено на Adaptimmune, LLC. 

*** 

Литература:  

  1. FDA одобри първата генна терапия за лечение на възрастни с метастатичен синовиален сарком. Публикувано на 02 август 2024 г. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma  

*** 

Екип на SCIEU
Екип на SCIEUhttps://www.ScientificEuropean.co.uk
Scientific European® | SCIEU.com | Значителен напредък в науката. Въздействие върху човечеството. Вдъхновяващи умове.

Абонирайте се за нашия бюлетин

Да се ​​актуализира с всички най-нови новини, оферти и специални съобщения.

Най-популярни статии

Deltacron не е нов щам или вариант

Deltacron не е нов щам или вариант, но...

ДНК оригами наноструктури за лечение на остра бъбречна недостатъчност

Ново проучване, базирано на нанотехнологиите, генерира надежда за...

Открихме ли ключа към дълголетието при хората?

Решаващ протеин, който е отговорен за дълголетието, има...
- Реклама -
93,471Вентилаторикато
47,397последователиСледвай ни
1,772последователиСледвай ни
30АбонатиЗапиши се