Нова ваксина R21/Matrix-M е препоръчана от СЗО за профилактика на малария при деца.
По-рано през 2021 г. СЗО препоръча RTS,S/AS01 ваксина срещу малария за профилактика на малария при деца. Това беше първото малария ваксина, която трябва да бъде препоръчана.
R21/Matrix-M е втората ваксина срещу малария, препоръчана от СЗО за профилактика на малария сред децата.
С оглед на ограниченото предлагане на ваксина RTS,S/AS01, препоръка на втората малария Очаква се ваксината R21/Matrix-M да запълни празнината в предлагането, за да отговори на голямото търсене.
Препоръката за ваксина R21/Matrix-M се основава на положителни резултати от клинично изпитване фаза III, включващо 4800 деца в пет места в четири африкански страни. Ваксината има профил на безопасност с добра поносимост и ефикасност на високо ниво срещу клинични малария.
Новата ваксина е евтина ваксина и се очаква да има голямо въздействие върху общественото здраве по отношение на тежестта на заболяването в Субсахарска Африка.
И двете ваксини R21/Matrix-M и RTS,S/AS01 са вирусоподобни ваксини на основата на частици, базирани на антиген на циркумспорозоитен протеин (CSP), следователно подобни. И двете са насочени към плазмодиев спорозоит. Въпреки това, R21 има единичен слят протеин CSP-повърхностен антиген на хепатит В (HBsAg). Това предизвиква по-висок отговор на анти-CSP антитела и по-нисък отговор на анти-HBsAg антитела, което я прави RTS,S-подобна ваксина от следващо поколение.
R21/Matrix-M малария ваксината е разработена от Оксфордския университет. Той се произвежда от Serum Institute of India (SII), който вече има производствен капацитет за 100 милиона дози годишно. SII ще удвои производствения капацитет през следващите две години, за да отговори на нуждите.
Препоръката на СЗО проправя пътя за снабдяване и закупуване на ваксина за имунизация на деца в ендемичните региони.
***
Източници:
- Съобщение за новини на СЗО – СЗО препоръчва ваксина R21/Matrix-M за превенция на малария в актуализирани съвети за имунизация. Публикувано на 2 октомври 2023 г. Налично на https://www.who.int/news/item/02-10-2023-who-recommends-r21-matrix-m-vaccine-for-malaria-prevention-in-updated-advice-on-immunization Достъп на 3 октомври 2023 г.
- Дату, MS, и др 2023. Фаза III Рандомизирано контролирано проучване, оценяващо кандидата за маларийна ваксина R21/Matrix-M™ при африкански деца. Предпечат в SSRN. DOI: http://doi.org/10.2139/ssrn.4584076
- Laurens MB, 2020 г. Ваксина RTS,S/AS01 (Mosquirix™): общ преглед. Hum Vaccin Immunother. 2020 г.; 16 (3): 480–489. Публикувано онлайн 2019 октомври 22 г. DOI: https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1669415
***
