Sun Pharma представи данни за ODOMZO® (лекарство за лечение на рак на кожата) и LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (за лечение на предракови лезии), подкрепящи безопасността и ефикасността.
ODOMZO®
ОДОМЗО® (Sonidegib) беше одобрен от FDA през юли 2015 г. Това беше придобито от Sun Pharma от Novartis през декември 2016 г. за 175 милиона долара авансово плащане заедно с основни плащания.
Това е рецепта медицина приеман перорално под формата на таблетки за лечение на локално напреднал базалноклетъчен карцином, който се е появил отново след операция или радиация или който не може да бъде лекуван с операция или радиация. Това е инхибитор на сигналния път на Hedgehog. Пътят на Hedgehog (Hh) е активен по време на ембриогенното развитие и е необходим за клетъчна диференциация, тъканна полярност и поддържане на стволови клетки. Този път е тих в тъканите на възрастни при нормални физиологични условия, но анормалното активиране на Hh сигнал е замесено в развитието и насърчаването на някои видове рак, включително базалноклетъчен карцином (BCC), медулобластом и стомашно-чревен рак. Базалноклетъчният карцином и плоскоклетъчният карцином са най-честите форми на немеланом рак на кожата и засягат повече от три милиона американци всяка година.
Клинично проучване BOLT за Odomzo, двойно-сляпо, рандомизирано, контролирано, 42-месечно проучване оценява ODOMZO 200 mg дневно при 230 пациенти с локално напреднал базално-клетъчен карцином (laBCC) и метастатичен базално-клетъчен карцином (mBCC). Установено е, че 2-годишната обща преживяемост е 93.2% (laBCC) и 69.3% (mBCC). Лекарството се понася безопасно.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Това е само фотодинамична терапия за предракови кожа лезии, одобрени от FDA (през юли 1999 г.) за употреба върху горните крайници за лечение на "минимално до умерено" дебели актинични кератози на лицето, скалпа или горните крайници. Това са предракови кожни израстъци, които, ако не се лекуват, могат да се превърнат в плоскоклетъчен карцином. Докато само около 10 процента от актиничните кератози стават раков, повечето случаи на плоскоклетъчен карцином започват като актинична кератоза.
ЛЕВУЛАН КЕРАСТИК За лечение на лезиите се използва 20% локален разтвор плюс осветяване със синя светлина. След прилагане на LEVULAN KERASTICK локален разтвор мястото на лечение става фоточувствително и пациентите трябва да избягват излагането на фоточувствителните места на лечение на слънчева светлина или ярка вътрешна светлина (напр. лампи за прегледи, лампи в операционната зала, солариуми или светлини в непосредствена близост) за 40 часа.
В клиничните проучвания е имало значително по-голям клирънс на лезиите (80.6%) при пациенти, лекувани с тази терапия, в сравнение с плацебо (45.5%). В допълнение, има значително по-голям клирънс на по-голяма област на заболяването при 80% от пациентите, приемащи тази терапия, в сравнение с 40% при плацебо. Терапията се понася добре, без доклад за клинично значими нежелани реакции.
***
