Антибиотик Zevtera (Ceftobiprole medocaril), одобрен от FDA за лечение на CABP, ABSSSI и SAB 

Широкоспектърен цефалоспорин от пето поколение антибиотик, Зевтера (Цефтобипрол медокарил sodium Inj.) е одобрен от FDA¹ за лечение от три заболявания, т.е.  

1. Инфекции на кръвния поток от Staphylococcus aureus (бактериемия) (SAB), включително тези с десен инфекциозен ендокардит;  

2. остри бактериални инфекции на кожата и структурата на кожата (ABSSSI); и  

3. бактериална пневмония, придобита в обществото (CABP).  

Това следва задоволителни резултати от клинични изпитвания фаза 3.  

Ceftobiprole medocaril е одобрен в много европейски страни, както и в Канада за лечение на пневмония, придобита в болница (с изключение на пневмония, придобита чрез вентилация) и пневмония, придобита в обществото при възрастни².  

В Обединеното кралство Ceftobiprole medocaril в момента е във фаза III клинично изпитване³ въпреки това е прието за ограничена употреба в рамките на NHS Scotland⁴.  

В ЕС фигурира в регистъра на Съюза на отказаните лекарствени продукти за хуманна употреба⁵. 

Цефтобипрол медокарил, пето поколение широк спектър цефалоспорин, ефективен срещу грам-положителни бактерии като метицилин-резистентен Staphylococcus aureus и пеницилин-резистентен Streptococcus pneumoniae, и срещу грам-отрицателни бактерии като Pseudomonas aeruginosa. Установено е, че е полезен при лечението на пневмония, придобита в обществото, и нозокомиална пневмония, с изключение на пневмония, свързана с вентилация^6,7. 

*** 

Литература:  

1. FDA Съобщение за новини. FDA Одобрява нов Антибиотик за три различни приложения. Публикувано на 03 април 2024 г. Достъпно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. и Abdi A., 2024 г. Монотерапия с цефтобипрол спрямо комбиниран или некомбиниран режим на стандартен антибиотици за лечение на усложнени инфекции: систематичен преглед и мета-анализ. Диагностика Микробиология и инфекциозни заболявания. Налично онлайн на 16 март 2024 г., 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Брифинг за здравни технологии, ноември 2022 г. Ceftobiprole medocaril за лечение на пневмония, придобита в болница, или пневмония, придобита в обществото, изискваща хоспитализация при деца. Наличен в https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Консорциум по шотландска медицина. Цефтобипрол медокарил (Zevtera). Наличен в https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Европейска комисия. Регистър на Съюза на отказаните лекарствени продукти за хуманна употреба. Последна актуализация на 21 февруари 2024 г. Налично на https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Лупия Т., и др 2022. Перспектива на цефтобипрол: настоящи и потенциални бъдещи показания. Антибиотици Том 10 Брой 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. и González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022 г.; 35 (Допълнение 1): 25–27. Публикувано онлайн на 2022 април 22 г. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***