MHRA, регулаторът на Обединеното кралство издаде препоръка срещу използването на ваксина AstraZeneca, тъй като е доказано, че предизвиква образуването на кръвни съсиреци заедно с тромбоцитопения в редки случаи (4 събития на милион). Въпреки това, при хора, при които това състояние не се наблюдава, те могат да получат втората доза, приложена, когато бъдат поканени.
Въпреки че образуването на кръвен съсирек заедно с тромбоцитопенията е рядко събитие, то показва тенденция на нарастване с намаляване на възрастта, като по-висока честота се открива при по-младата популация, която е под 30-годишна възраст. Въпреки това, за разлика от това, висок риск от тежко заболяване, свързан с Covid-19 нараства с възрастта, като най-младото население е с най-нисък риск. Въпреки че събитието със съсирване е изключително рядко, все пак самото му присъствие поставя въпросителен знак върху употребата на AstraZeneca ваксина въпреки нейната ефикасност за човешката популация за превенция на заболяването COVID-19. След тези събития JCVI понастоящем съветва, че е за предпочитане за възрастни на възраст <30 години без основни здравословни състояния, които ги излагат на по-висок риск от тежко заболяване COVID-19.
Във всеки случай, когато се появят повече данни от прилагането на ваксината, ще става все по-ясно дали ползите потенциално надвишават рисковете от приемането на ваксината по отношение на образуването на кръвни съсиреци.
Като се има предвид рядкото събитие със съсирване на кръвта, се предлага на населението под 30 години да се дава Pfizer/Модерна ваксина вместо AstraZeneca.
От друга страна, компанията AstraZeneca казва, че са съобщени 37 кръвни съсиреци от над 17 милиона души, ваксинирани в ЕС и Великобритания. Този брой е много по-нисък, отколкото би се очаквал да се появи естествено в обща популация от този размер и е сходен при другите лицензирани ваксини срещу covid-19. В допълнение, Фил Брайън, ръководител на безопасността на ваксините в Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Обединеното кралство, каза: „Кръвните съсиреци могат да се появят естествено и не са необичайни и броят на кръвните съсиреци, които са докладвани след прилагане на ваксината, не е по-голям от броя това би се случило естествено сред ваксинираното население.
***
Източници:
- MHRA 2021. Съобщение за пресата – MHRA издава нови съвети, като заключава възможна връзка между ваксината срещу COVID-19 AstraZeneca и изключително редките, малко вероятно да се появят кръвни съсиреци. Предлага се онлайн на https://www.gov.uk/government/news/mhra-issues-new-advice-concluding-a-possible-link-between-covid-19-vaccine-astrazeneca-and-extremely-rare-unlikely-to-occur-blood-clots
- Изявление на JCVI относно използването на ваксината AstraZeneca COVID-19: 7 април 2021 г. Публикувано на 7 април 2021 г. Предлага се онлайн на https://www.gov.uk/government/publications/use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-jcvi-statement/jcvi-statement-on-use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-7-april-2021
- Vogel G и Kupferschmidt K. 2021. Притеснението за страничните ефекти нараства за ваксината AstraZeneca. Науката 02 април 2021 г.: том. 372, бр. 6537, стр. 14-15
DOI: https://doi.org/10.1126/science.372.6537.14
- Covid-19: СЗО казва, че пускането на ваксината AstraZeneca трябва да продължи, тъй като Европа се разделя по въпросите на безопасността. BMJ 2021 г.; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n728 (Публикувано на 16 март 2021 г.) https://www.bmj.com/content/372/bmj.n728.full
- Covid-19: Европейските страни спират използването на ваксината Oxford-AstraZeneca след съобщения за кръвни съсиреци. BMJ 2021 г.; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n699 (Публикувано на 11 март 2021 г.)
- Тромбоемболизъм и ваксината Oxford–AstraZeneca COVID-19: страничен ефект или съвпадение? Ланцет. 2021 март 30 г. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00762-5
***