Изследователите са разработили ново лекарство за ХИВ, което може да помогне в борбата с напредналата, устойчива на лекарства ХИВ инфекция при пациенти, които нямат други възможности за лечение.
С тях живеят поне 40 милиона души ХИВ до средата на 2018г. ХИВ (Вирус на човешката имунна недостатъчност) е ретровирус, който атакува ключовите имунни клетки на нашето тяло (CD4 клетки), които са неразделна част от нашата имунна система. Този вирус, който след това се намира във всички телесни тъкани, се предава от един човек на друг чрез телесните течности на заразения човек. СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност) се причинява от ХИВ и това заболяване променя имунната система, правейки човека предразположен към инфекции намлява заболявания. Въпреки нашето разбиране за ХИВ и значителните изследвания в тази област, превенцията, грижите и ефикасното лечение на ХИВ инфекцията остават предизвикателство. Ако ХИВ не се лекува, вирусът атакува имунната система и може да причини различни животозастрашаващи инфекции и рак. Ефективно лечение на ХИВ с лекарства за ХИВ, които са в състояние да контролират разпространението на вируса, са налични и пациентите с ХИВ все още може да води здравословен живот и да намали риска от предаване на други. За съжаление не съществува лек за ХИВ все още.
Предизвикателства на съвременните лекарства против ХИВ
мост наркотик наличните терапии за лечение на ХИВ – наречени антиретровирусна терапия (АРТ) – включват прием на лекарства, които забавят развитието на вируса в тялото. Тези съществуващи лекарствени терапии също имат множество предизвикателства, свързани с тях, особено в страните със среден и нисък доход. Винаги има забавяне в началото на лечението, тъй като първите сериозни симптоми се появяват едва когато вирусът се разпространи в тялото. Известните лекарства също имат значителни странични ефекти. Освен това лекарствената резистентност е сериозен проблем – когато лекарствата за ХИВ, които преди са контролирали инфекцията на дадено лице, не са ефективни срещу нов, резистентен на лекарства ХИВ. Така че лекарствата за ХИВ не могат да предотвратят размножаването на устойчивия на лекарства ХИВ и такава придобита резистентност към лекарства може да причини ХИВ лечението да се провали напълно. Съществуващите лекарствени терапии също не работят при някои индивиди, тъй като нямат ефект върху вируса и на свой ред водят до лекарствена резистентност и влошаване на заболяването. Известно е, че много лекарства за ХИВ се насочват ефективно към вируса, но въпреки задълбочените изследвания няма нов клас ХИВ наркотици са открити през последното десетилетие.
Ново лекарство против ХИВ, което е насочено към нов механизъм
През март 2018 г. Администрацията по храните и лекарствата на САЩ одобри ново лекарство, наречено „ибализумаб“, което е насочено към първичния рецепторен протеин, който е отговорен за навлизането на ХИВ вирус в имунните клетки, наречени CD4 Т клетки. Лекарството, което е моноклонално антитяло, е насочено към този конкретен механизъм за първи път, при който самото навлизане на вируса в целевите клетки може да бъде предотвратено. Проучването, описващо фаза III клинични изпитвания, е публикувано в Нова Англия вестник на медицината. Участници, страдащи от мултирезистентен ХИВ, бяха включени в проучването на множество места. Тези пациенти страдаха от напреднала форма на ХИВ инфекция и имаха резистентен вирус, без практически никакви възможности за лечение.
На пациентите е дадена доза ибализумаб (чрез директно инжектиране в кръвния поток) в допълнение към лекарствата за ХИВ, които вече са приемали, за период от една седмица. След този период им е даден ибализумаб в комбинация с известни ефективни лекарства за период от шест месеца. Беше наблюдавано, че след една седмица, 83% от пациентите показаха потискане на количеството HIV вирус (наречено вирусен товар), открит в кръвта им. След 25 седмици 43 процента от пациентите са имали вирусен товар, който е под откриваемата граница. Заедно с CD4 Т клетките – известен маркер за имунна сила – се увеличават в тялото. Вирусната супресия остава стабилна от седмица 24 до седмица 48 след началото на лечението. Проведеното изпитване се различава от предишни изпитвания за анти-ХИВ лекарства. Първо, размерът на извадката е пропорционален на населението с мултирезистентна HIV инфекция. Основната оценка за това как точно вирусът се изчерпва беше направена между 7 и 14 дни от началото на лечението. Пациентите също получиха свой персонализиран режим на лечение. И накрая, тестовете за издръжливост и безопасност бяха извършени след 24 седмици (за разлика от 48 седмици в предишни опити). Някои нежелани реакции са отбелязани при участниците, като диарията е най-честата. Авторите посочват, че повечето нежелани реакции не са пряко свързани с лекарството ибализумаб. Бяха включени малък набор от пациенти поради необичайната резистентност към множество лекарства ХИВ и това се определя като „адекватно“ от някои експерти.
Комбинация от съществуващи ХИВ лекарства и това ново лекарство ибализумаб изглежда като добра стратегия за пациенти, които вече са били подложени на различни лекарствени терапии и по същество са оставени без допълнителни възможности за лечение, докато са развили резистентност към множество лекарства. Новото лекарство ефективно намалява вируса и повишава имунитета при пациенти с такива пациенти. Механизмът, насочен към това лекарство, е уникален и следователно това лекарство не може да взаимодейства отрицателно с други лекарства или лекарства. Трябва да се инжектира интравенозно веднъж на всеки две седмици и продължава повече от наличното в момента ХИВ лекарства, които трябва да се приемат през устата всеки ден. Това е нов клас лекарства с уникален начин на доставяне.
***
{Можете да прочетете оригиналната изследователска статия, като щракнете върху връзката DOI, дадена по-долу в списъка с цитирани източници}
Източник (и)
Emu B et al. 2018. Фаза 3 Проучване на ибализумаб за мултирезистентен HIV-1. Нова Англия вестник на медицината.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
