Тилдракизумаб се предлага на пазара от Sun Pharma под търговското наименование Ilumya и е одобрен от FDA през март 2018 г. след анализ на данни от фаза III многоцентрови, рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания reSURFACE 1 и reSURFACE 2. И двете проучвания постигат първичната крайна точка от най-малко 75% на кожния клирънс, измерен чрез PASI и PGA резултати. Одобрението от Европейската комисия и TGA, Австралия дойде през септември 2018 г. Въз основа на клиничната и разходна ефективност на Ilumya, NICE, Обединеното кралство препоръча използването на tildrakizumab през 2019 г. за лечение на тежък псориазис.
Плакатен псориазис е автоимунно възпалително заболяване, което причинява близо 125 милиона души по целия свят. Най-честите симптоми включват червени петна по части от кожата, включително коленете, лактите, скалпа или долната част на гърба, които се възпаляват и са сърбящи и болезнени. 80% от хората, които се заразяват с болестта, имат леки до умерени симптоми, докато 20% имат тежка форма на заболяването, при която плаките се напукват, което води до кървене и допълнителен дискомфорт. Псориазисът има значителни социални и икономически последици за пациентите, страдащи от заболяването. Качеството на живот е силно засегнато, тъй като пациентите развиват депресия и суицидни тенденции, дължащи се на „нормалните“ хора, които поддържат социално дистанциране от заразените, което ги кара да се срамуват и ги оставят в по-нататъшно страдание.
Предлагат се голямо разнообразие от лечения за псориазис в зависимост от тежестта на симптомите. Състои се от локално лечение с помощта на кожни мехлеми, фототерапия, при която кожата е изложена на UV светлина и системни лекарства, които включват химични субстанции, както и биологични единици като антитела.
Биологичните лечения на модата за псориазис включват антитела като етанерцепт, адалимумаб, инфликсимаб, устекинумаб и тилдракизумаб за да назовем няколко. Тези антитела действат чрез намаляване на възпалението, като се насочват към свръхактивните клетки на имунната система на гостоприемника. Биологичните лечения често се използват при тежки случаи на псориазис, когато пациентите не реагират на други лечения, споменати по-горе.
Сред биологичните субстанции, използвани за лечение на псориазис, тилдракизумаб изглежда е най-ефективният по отношение на намаляването на симптомите, както и по отношение на разходите. Резултатите от клинични проучвания показват, че тилдракизумаб подобрява тежката плака псориазис в сравнение с плацебо или етанерцепт със значително подобрение, наблюдавано на 28-та седмица. Освен това изглежда, че тилдракизумаб е толкова ефективен, колкото адалимумаб и устекинумаб. По отношение на разходите, tildrakizumand е с 18% по-рентабилен от адалимумаб на месечна база, което води до значително намаляване на разходите за период от пет години.
Тилдракизумаб се предлага на пазара от Sun Pharms под търговското наименование Илумия, и е одобрен от FDA през март 2018 г. след анализ на данни от фаза III многоцентрови, рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания reSURFACE 1 и reSURFACE 2. И двете проучвания постигат първичната крайна точка от най-малко 75% от кожния клирънс, както е измерено от PASI и PGA резултати. Одобрението от Европейската комисия и TGA, Австралия дойде през септември 2018 г. Въз основа на клиничната и разходна ефективност на Ilumya, NICE, Обединеното кралство препоръча използването на tildrakizumab през 2019 г. за лечение на тежък псориазис.
***
