Тилдракизумаб се предлага на пазара от Sun Pharma под търговското наименование Ilumya и е одобрен от FDA през март 2018 г. след анализ на данни от многоцентрови, рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания фаза III reSURFACE 1 и reSURFACE 2. И двете проучвания са постигнали първичната крайна точка от поне 75% изчистване на кожата, измерено чрез PASI и PGA оценки. Одобрението от Европейската комисия и TGA, Австралия, е получено през септември 2018 г. Въз основа на клиничната и рентабилна ефективност на Ilumya, NICE, Великобритания, препоръча употребата на тилдракизумаб през 2019 г. за лечение на тежък псориазис.
Плаковият псориазис е автоимунно възпалително заболяване, което засяга близо 125 милиона души по света. Най-честите симптоми включват червени петнисти лезии по части от кожата, включително коленете, лактите, скалпа или долната част на гърба, които се възпаляват и сърбят и са болезнени. 80% от хората, които се разболяват, имат леки до умерени симптоми, докато 20% имат тежка форма на заболяването, при която плаките се напукват, което води до кървене и допълнителен дискомфорт. Псориазисът има значителни социални и икономически последици за пациентите, страдащи от заболяването. Качеството на живот е силно засегнато, тъй като пациентите развиват депресия и суицидни тенденции, поради това, че „нормалните“ хора поддържат социална дистанция от заразените, което ги кара да се чувстват засрамени и да се чувстват още по-трудно.
Предлагат се голямо разнообразие от лечения за псориазис в зависимост от тежестта на симптомите. Състои се от локално лечение с помощта на кожни мехлеми, фототерапия, при която кожата е изложена на UV светлина и системни лекарства, които включват химични субстанции, както и биологични единици като антитела.
Биологичните лечения, които са на мода за псориазис, включват антитела като етанерцепт, адалимумаб, инфликсимаб, устекинумаб и тилдракизумаб, за да назовем само няколко. Тези антитела действат чрез намаляване на възпалението, като се насочват към свръхактивните клетки на имунната система на гостоприемника. Биологичните лечения често се използват при тежки случаи на псориазис, когато пациентите не реагират на други лечения, споменати по-горе.
Сред биологичните вещества, използвани за лечение на псориазис, тилдракизумаб изглежда е най-ефективният по отношение на намаляване на симптомите, както и на цената му. Резултатите от клинични изпитвания показват, че тилдракизумаб подобрява тежкия плакатен псориазис в сравнение с плацебо или етанерцепт, като се наблюдава значително подобрение на 28-та седмица. Освен това, тилдракизумаб изглежда е толкова ефективен, колкото адалимумаб и устекинумаб. По отношение на разходите, тилдракизумаб е с 18% по-рентабилен от адалимумаб на месечна база, което води до значително намаление на разходите за период от пет години.
Тилдракизумаб се предлага на пазара от Sun Pharms под търговското наименование Ilumya и е одобрен от FDA през март 2018 г. след анализ на данни от многоцентрови, рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания фаза III reSURFACE 1 и reSURFACE 2. И двете проучвания са постигнали първичната крайна точка от поне 75% изчистване на кожата, измерено чрез PASI и PGA оценки. Одобрението от Европейската комисия и TGA, Австралия, е получено през септември 2018 г. Въз основа на клиничната и рентабилна ефективност на Ilumya, NICE, Великобритания, препоръча употребата на тилдракизумаб през 2019 г. за лечение на тежък псориазис.
***
Коментарите са забранени.