Разработването на ваксина срещу COVID-19 е глобален приоритет. В тази статия авторът е прегледал и оценил изследванията и разработките и настоящото състояние на разработването на ваксини.
Covid-19 болестта, причинена от вируса SARS-CoV-2, непрекъснато нараства през последните няколко месеца по целия свят, без да се вижда край. До момента не е имало ваксини одобрен за лечение на това изтощително болест който е заразил около 2 милиона души в световен мащаб и е причинил смърт на около 120,000 1 от тях (6), което е цифра от 6%. Този процент на смъртност от 10% е средният за света, като Европейският съюз има смъртност от около 3%, докато останалата част от света има смъртност от около 450,000%. Има също така възстановяване на около 23 XNUMX души, което е около XNUMX%.
Фармацевтични и биотехнологични компании, заедно с университети и изследователски институти по целия свят, работят с голям плам, за да развият ав.в съответствие срещу COVID-19, който може да се превърне в спасител на хората и да ги предпази от заразяване. Тази статия ще се съсредоточи върху концепцията за разработване на ваксина за вируси, видовете (категорията) на ваксини се разработва за COVID-19 от многобройни компании, институти и консорциуми по целия свят, които са ангажирани с нейните изследвания и разработки и сегашния й статус с акцент върху кандидатите за ваксини, които вече са влезли в клинични изпитвания.(1).
Разработването на ваксини за вируси включва направата на биологичен препарат от вирусни молекули, състоящ се от жив атенюиран вирус, инактивиран вирус, празни вирусни частици или вирусни пептиди и протеин(и) самостоятелно или в комбинация, които веднъж инжектирани на здрав индивид, задействат имунната му система да произвеждат антитела срещу вирусните молекули, като по този начин защитават индивида, когато се случи действителна инфекция. Тези вирусни молекули и протеини, които действат като антигени, могат или да бъдат генерирани отвън (в лабораторията), или произведени (експресирани) вътре в индивида (гостоприемник), за да генерират имунен отговор. Технологичният напредък в областта на биотехнологиите през последното десетилетие изигра важна роля и в разработването на ваксини, което доведе до нови подходи за производство на вирусни антигени в или извън индивида гостоприемник, които са допринесли за безопасността на ваксината, стабилност и лекота на мащабно производство.
Типовете на ваксини в процес на разработка за COVID-19 попадат в три големи различни категории въз основа на естеството на технологичните платформи за генериране на вирусни антигени (2). Първата категория се състои от използване на жива атенюирана ваксина (която включва отслабване на вирулентността на вируса SARS-CoV-2) или инактивиран вирус (при който инактивирането се извършва с помощта на химически средства) и инжектирането й в гостоприемника, за да се развие имунен отговор. Тази категория представлява начина, по който ваксини са направени конвенционално. Втората модерна категория се фокусира върху производството (експресията) на вирусни протеини вътре в гостоприемника (човека) чрез използване на нуклеинови киселини (плазмидна ДНК и иРНК) и вирусни вектори (репликиращи се и нерепликиращи се), съдържащи вирусни гени. Тези нуклеинови киселини и вирусни вектори използват клетъчни машини за експресия на вирусни протеини в гостоприемника при инжектиране, като по този начин предизвикват имунен отговор. Третата категория включва разработване на празни (без геном) вирусоподобни частици (VLP), експресиращи вирусни протеини на тяхната повърхност, използване на синтетични пептиди (избрани части от вирусни протеини) и рекомбинантно производство на вирусни протеини като антигени в различни експресионни системи в широк мащаб извън човешкия гостоприемник и след това да ги използва като кандидати за ваксина самостоятелно или в комбинация.
Към 10 април 2020 г. общо 69 компании, изследователски институти, университети и/или консорциум от горепосочените (3, 4) са активно ангажирани с несравнима скорост в надпревара с времето за разработването на ваксина срещу COVID-19. Тези компании могат да бъдат разделени в една от трите категории, споменати по-горе, въз основа на технологията, която използват за разработване на ваксина срещу COVID-19. Седем от тези компании експлоатират пътя ваксини се произвеждат от първата категория, а останалите 62 компании са разделени почти поравно (30 във втората категория, която използва плазмидна ДНК, РНК и репликиращи и нерепликиращи се вирусни вектори, докато 32 в третата категория, която използва VLP, пептиди и рекомбинантни вирусни протеини ) по отношение на технологиите, използвани за производство на ваксина за COVID-19. Повечето от тези компании са в проучвателни или предклинични етапи на изследване и развитие. Въпреки това, шест от тези компании са издигнали своя кандидат ваксини в клинични изпитвания, които са изброени в таблица I (информация, получена от препратки 2-6). Всички тези ваксини попадат във втората категория.
Разработването на ваксини за COVID-19 въз основа на използваните технологични платформи принадлежи съответно 10% към първа категория и 43.5% към втора категория и 46.5% към трета (Фигура 1). Въз основа на географското местоположение Северна Америка (САЩ и Канада) води в разработването на ваксини срещу COVID-19 с най-висок процент компании (40.5%), следвани от Европа (27.5%), Азия и Австралия (19%) и Китай (13%). Вижте Фигура 2.
Фигура 1. Категории за разработване на ваксина срещу COVID-19
Таблица I. COVID-19 ваксини в клинични изпитвания
Фигура 2. Географско разпределение на компаниите, занимаващи се с изследвания и разработки на ваксини срещу COVID-19.
По-голямата част от използването на категории 2 и 3 при разработването на ваксина за COVID-19 предполага използването на съвременни съвременни технологии, които са довели до лесното производство и могат да допринесат за безопасността, стабилността и ефективността на препаратите за ваксина. Искрено се надяваме, че течението ваксини в клиничните изпитвания и тези, които следват, ще доведат до ефективен кандидат за ваксина, който може бързо да бъде проследен за одобрение от регулаторните органи за ваксиниране на човешката популация, като по този начин ги предпазва от заразяване с болестта COVID-19 и преодоляване на мизерията, която е била причинени от това инвалидизиращо заболяване.
***
Литература:
1. Worldometer 2020. ПАНДЕМИЯ КОРОНАВИРУС COVID-19. Последна актуализация: 14 април 2020 г., 08:02 GMT. Предлага се онлайн на https://www.worldometers.info/coronavirus/ Посетен на 13 април 2020 г.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Пейзажът за разработване на ваксини срещу COVID-19. Публикувано на 09 април 2020 г. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020 г. Лечение на COVID-19 и проследяване на ваксини. Предлага се онлайн на https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Посетен на 13 април 2020 г.
4. СЗО, 2020 г. ПРОЕКТ на пейзаж на кандидат за COVID-19 ваксини – 20 март 2020 г. Наличен онлайн на адрес https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Посетен на 13 април 2020 г.
5. Регулаторен фокус, 2020 г. Проследяване на ваксини срещу COVID-19. Предлага се онлайн на https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Посетен на 13 април 2020 г.
6. USNLM 2020. Клинични пътеки за COVID-19 Достъпни онлайн на адрес https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Посетен на 13 април 2020 г.
***
