Технологията, използвана от Куба за развитие протеинбазираните на ваксини срещу COVID-19 могат да доведат до разработване на ваксини срещу нови мутирали щамове по относително по-лесен начин. Първият в света протеин конюгираните ваксини са разработени чрез използване на RBD (рецепторно свързващ домейн) региона на шипа протеин, отговорен за навлизането на вируса в човешките клетки. Освен други предимства като стабилност при 2-8° C, добре доказана технология, тези протеинБазираните ваксини могат да бъдат сравнително лесно пригодени за създаване на нови ваксини срещу мутиралите щамове чрез производство на мутантни RBD. Тези мутантни RBD могат да се използват като кандидати за ваксина, специфични за високорискови щамове, като наскоро идентифицирания, наречен Omicron, и всички други потенциални щамове на вируса SARS-CoV-2.
Хаосът, създаден от COVID-19 по света, довел до над 5 милиона смъртни случая и над 26 милиона случая, подтикна изследователите и регулаторните органи да въведат ваксинация за спешна употреба, за да защитят човешката популация. Редица от Базиран на ДНК (Covishield, Sputnik V и др.) и иРНК базиран (от Pfizer намлява модерна) са били прилагани на хора, за да отменят ефектите от болестта COVID-19. Ваксина, базирана на използването на цял атенюиран вирус (Covaxin/Sinovac), също е одобрена и изнесена в различни страни по света. Използване на протеини и / или протеин подединици е друг начин за разработване на ваксини чрез въвеждане на рекомбинант протеин в тялото, за да предизвика имунен отговор1, Най- протеин може да бъде конюгиран с полизахарид или друг протеин от несвързан организъм, за да се засили имунният отговор. Предимството на ваксините, базирани на протеини и протеинови субединици, е, че технологията е добре установена и доказана, относително стабилна при 2-8° C, липса на жива вирусна ДНК или РНК, следователно няма риск от причиняване на заболяване и са подходящи за хора с компрометирана имунна система. Въпреки това, базираните на протеини ваксини основно предизвикват само реакции на антитела, които понякога могат да бъдат слаби и следователно може да са необходими адюванти и бустер дози, за да се повиши тяхната ефикасност.
В тази статия ние описваме развитието на Soberana 02 и Abdala, първите в света протеин конюгирани ваксини, разработени от Куба. И двете ваксини са с повече от 90% ефективност след три дози2. Ваксината Soberana 02 се състои от рекомбинантен RBD (рецептор свързващ домейн) на шиповия протеин на вируса SARS-CoV-2, конюгиран с тетаничен токсоид3. RBD е произведен в клетки на бозайници4. Две дози Soberana 02 са безопасни и са постигнали ефикасност от 71% при възрастно население на възраст 19-80 години, докато прилагането на една трета увеличава ефикасността до 92.4%3. Третата доза обаче е хетероложна ваксина, наречена Soberana Plus, която се състои само от RBD димер. Ваксината демонстрира висока имуногенност, развитие на RBD неутрализиращи антитела и предизвиква специфичен Т-клетъчен отговор. В случай на ваксина Abdala, RBD е произведен в дрожди (Pichia pastoris) и тази ваксина се прилага по интраназален път4. Ефикасността на ваксината Abdala след три дози е 92.8%. Тези ваксини са първите в света конюгирани ваксини и е доказано, че са ефективни срещу делта щама.
- протеин ваксините, базирани на подединици, показват голямо обещание за разработването на бъдещи ваксини срещу силно мутирали щамове на COVID-19, като Omicron, за който беше съобщено преди няколко дни от Южна Африка. Omicron има 15 мутации в RBD домейна на шиповия вирус, 2 от които са общи за щама Delta. Въз основа на мутациите, налични в RBD на варианта Omicron, рекомбинантният протеин може да бъде произведен съответно в подходящия гостоприемник и нова бустерна ваксина може да бъде готова след няколко седмици за спешно разрешение и употреба.
Компании като Pfizer5, които разработиха иРНК ваксината, обмислят да започнат изпитание, в което третата (бустерна) инжекция от нейната иРНК ваксина ще бъде прилагана съвместно с нейния кандидат за 20-валентна пневмококова ваксина (20vPnC), за да се засили отговорът на антителата срещу COVID- 19.
Технологията, използвана от Куба за разработване на протеинови ваксини срещу COVID-19, може да доведе до разработване на ваксини срещу нови мутирали щамове на вируса SARS-CoV-2 по относително по-лесен начин.
***
Литература:
- GAVI 2021. Какво представляват протеиновите субединични ваксини и как могат да се използват срещу COVID-19? Наличен в https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19
- Риърдън С., 2021 г. Залогът на Куба за домашни ваксини срещу COVID се изплаща. природата. Новини. Публикувано на 22 ноември 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x
- Toledo-Romani M., 2021. Ефикасност и безопасност на SOBERANA 02, конюгирана ваксина срещу COVID-19 в хетероложна комбинация от три дози. Предварителен печат medRxiv. Публикувано на 06 ноември 2021 г. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703
- Yaffe H (31 март 2021 г.). „Петте ваксини срещу COVID-19 на Куба: пълната история за Soberana 01/02/Plus, Abdala и Mambisa“. Блог на LSE в Латинска Америка и Карибите. Изтеглено на 31 март 2021 г.
- Pfizer 2021. Новини – Pfizer започва проучване, изследващо съвместното приложение на своя кандидат за 20-валентна пневмококова конюгирана ваксина заедно с трета доза от ваксината pfizer-biontech covid-19 при възрастни хора. Публикувано на 24 май 2021 г. Налично на https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20
***
